UMIN試験ID | UMIN000026581 |
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受付番号 | R000030478 |
科学的試験名 | 高LDLコレステロール血症合併のPCI施行患者におけるコレステロール吸収阻害療法の冠動脈病変等に対する有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/03/31 18:14:41 |
日本語
高LDLコレステロール血症合併のPCI施行患者におけるコレステロール吸収阻害療法の冠動脈病変等に対する有用性の検討
英語
The study about the effects of cholesterol absorption inhibition on coronary artery plaque in patients treated with PCI
日本語
エゼチミブの冠動脈プラークに及ぼす影響
英語
The effects of ezetimibe on coronary plaque
日本語
高LDLコレステロール血症合併のPCI施行患者におけるコレステロール吸収阻害療法の冠動脈病変等に対する有用性の検討
英語
The study about the effects of cholesterol absorption inhibition on coronary artery plaque in patients treated with PCI
日本語
エゼチミブの冠動脈プラークに及ぼす影響
英語
The effects of ezetimibe on coronary plaque
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery diseases
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コレステロール吸収阻害薬とスタチン併用療法が、スタチン単独使用群と比べて冠動脈プラーク変化量に及ぼす影響を検討する。
英語
The study of the effects of cholesterol absorption inhibitor with statin on coronary artery plaque compared with only statin therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
冠動脈プラーク量 1年後
英語
coronary artery plaque, 1 years after
日本語
臨床イベント 3年後
血清コレステロールプロフィール 1年後
英語
clinical events 3 years after
lipid profile 1 years after
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ10mg/日 1年間投与
英語
Ezetimibe 10mg/day for one year
日本語
スタチン増量 1年間
英語
doubling dose statin for one year
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
安定狭心症でPCIとIVUSを受けた患者
英語
Patients with stable coronary artery disease receiving PCI and IVUS study
日本語
1.エゼチミブ服用歴がある患者、2.1年以内の急性冠症候群の既往のある患者、3.血清クレアチニンが2mg/dL以上の腎不全のある患者、4.ASTまたはALTが正常上限の3倍以上の肝機能障害のある患者、5.担癌患者、6.自己免疫疾患のある患者、7.
英語
1) prior taking ezetimibe, 2) recent acute coronary syndrome (< 1 year), 3) renal insufficiency (serum creatinine > 2.0 mg / dL), 4) hepatic dysfunction (serum AST or ALT > 3-folds of standard value), 5) cancer, 6) autoimmune diseases, 7) impossibility in decision making 8) consideration as inadequate to participating in the study by attending physician.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤宏司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Katoh |
日本語
久留米大学医療センター
英語
Kurum University Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
福岡県久留米市国分町155-1
英語
155-1 Kokubu-machi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942-22-6111
katou_atsushi@kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤宏司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Katoh |
日本語
久留米大学医療センター
英語
Kurum University Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
福岡県久留米市国分町155-1
英語
155-1 Kokubu-machi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942-22-6111
katou_atsushi@kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kurume University Medical Center
日本語
久留米大学医療センター
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kurume University
日本語
久留米大学
日本語
心臓血管内科
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
久留米大学医療センター(福岡県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |