UMIN試験ID | UMIN000027776 |
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受付番号 | R000030497 |
科学的試験名 | 喘息診療の実態調査と重症喘息を対象としたクラスター解析によるフェノタイプ・エンドタイプの同定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/07/03 |
最終更新日 | 2022/06/01 16:09:29 |
日本語
喘息診療の実態調査と重症喘息を対象としたクラスター解析によるフェノタイプ・エンドタイプの同定
英語
Identification of phenotypes and endotypes by cluster analysis among patients with severe asthma in Japan
日本語
NHOM-Asthma
英語
NHOM-Asthma
日本語
喘息診療の実態調査と重症喘息を対象としたクラスター解析によるフェノタイプ・エンドタイプの同定
英語
Identification of phenotypes and endotypes by cluster analysis among patients with severe asthma in Japan
日本語
NHOM-Asthma
英語
NHOM-Asthma
日本/Japan |
日本語
喘息
英語
Asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クラスター解析により本邦における重症喘息患者のフェノタイプ分類を行い、フェノタイプを規定するエンドタイプを同定すること。また、現時点での本邦における喘息診療実態を明らかにすること。
英語
To identify phenotypes and endotypes among severe asthmatics in Japan. Also to conduct a field survey to reveal medical practice for asthma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
重症喘息患者のフェノタイプ分類
英語
Phenotype classification in severe asthmatics
日本語
・喘息診療状況、コントロール状況
・重症喘息患者のクラスター別エンドタイプ分布
英語
Actual clinical practice for asthma and its' control status
Distribution of cluster-specific endotypes' distribution among patients with severe asthma
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 研究参加施設に通院中の気管支喘息症例
2) 喘息の発症が1年以上前の症例
3) 年齢:同意取得時において年齢が16歳以上の患者
4) 患者本人の自由意思による文書による同意が得られた患者
5)「重症喘息患者」に関しては、「喘息予防・管理ガイドライン2015」に準拠した治療ステップ3(中用量~高用量の吸入ステロイド薬に加えて、長時間作用性β2刺激薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、テオフィリン徐放製剤、長時間作用性抗コリン薬のいずれか1剤、あるいは複数を併用)または治療ステップ4(高用量の吸入ステロイド薬に加えて、長時間作用性β2刺激薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬、テオフィリン徐放製剤、長時間作用性抗コリン薬、抗IgE抗体、経口ステロイド薬の複数を併用)により治療している患者
英語
1) Asthma patients visiting study institutions.
2) Patients who developed asthma more than one year ago.
3) Age: patients aged 16 years or older at time of acquisition of informed consent.
4) Patients who provided written consents for this study by themselves.
5) With regard to "severe asthma patients", patients in the treatment step 3 or 4 in "Asthma Prevention and Management Guidelines 2015".
(i.e., Treatment step 3: treatment with medium to high doses of inhaled corticosteroids plus any one or more from long-acting B2 stimulant, leukotriene receptor antagonist, theophylline and long-acting anticholinergic agent. Treatment step 4: treatment with high-dose inhaled corticosteroids plus two or more from long-acting B2 stimulant, leukotriene receptor antagonist, theophylline, long-acting muscarinic antagonist, anti-IgE antibodies and oral steroid.)
日本語
1) 研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合
英語
1) Patients for whom the principal investigator or sub-investigators decided not suitable for participation in this study.
2500
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 大田 |
英語
名 | Ken |
ミドルネーム | |
姓 | Ohta |
日本語
独立行政法人国立病院機構東京病院
英語
National Hospital Organization Tokyo National Hospital
日本語
院長
英語
The president of the hospital
204-8585
日本語
東京都清瀬市竹丘3丁目1-1
英語
3-1-1 Takeoka, Kiyose-shi, Tokyo,204-8585, JAPAN
042-491-2111
kenohta@tokyo-hosp.jp
日本語
名 | 真穂 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴川 |
英語
名 | Maho |
ミドルネーム | |
姓 | Suzukawa |
日本語
独立行政法人国立病院機構東京病院
英語
National Hospital Organization Tokyo National Hospital
日本語
臨床研究部・呼吸器内科
英語
Clinical Research Center, Center for Pulmonary Diseases
204-8585
日本語
〒204-8585東京都清瀬市竹丘3丁目1-1
英語
3-1-1 Takeoka, Kiyose-shi, Tokyo, 204-8585, JAPAN
042-491-2111
suzukawam@tokyo-hosp.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Tokyo National Hospital
日本語
独立行政法人国立病院機構東京病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
日本語
独立行政法人国立病院機構
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立病院機構東京病院倫理審査委員会
英語
National Hospital Organization Tokyo National Hospital
日本語
東京都清瀬市竹丘3-1-1
英語
3-1-1, Takeoka, Kiyose, Tokyo 240-8585, Japan
042-491-2111
tsukahara.rie.tz@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
登録時の血清学的検査、尿検査、及び登録後1年間のコントロール状況は、重症喘息患者のみで実施する。
英語
Serological and urinary tests at time of registration, and a survey of control status for one year after registration are performed only in severe asthmatics.
2017 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |