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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000026572
受付番号 R000030510
試験名 遺伝子発現解析と全ゲノムシークエンスに基づく胃癌発症機構の解明
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/20
最終更新日 2017/03/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 遺伝子発現解析と全ゲノムシークエンスに基づく胃癌発症機構の解明 Clarification of the carcinogenesis mechanism of gastric cancer through gene expression and genomic sequence analysis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 胃癌発症機構の解明 Clarification of the carcinogenesis mechanism of gastric cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 早期胃癌・胃腺腫 Early gastric cancer, gastric adenoma
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 早期胃癌症例を対象に、遺伝子発現解析及び全ゲノムシークエンシングを行い、胃癌発症・進行の機序につき分子基盤を解明する手掛かりになると考えられる。 Through gene expression and gene sequence analyses, we aim to clarify the molecular mechanism behind the carcinogenesis of gastric adenoma and cancer.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 長期予後や異時性多発癌との関連を含めて評価することにより、特に注意を要する遺伝学的特徴も解明したい。 In addition, by comparing genetic characteristics with survival periods and cancer recurrence rates, we aim to identify genetic changes which require special attention.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 早期胃癌・胃腺腫の遺伝子発現プロファイルおよび遺伝子変異 Gene expression profiles and gene mutations of gastric adenoma and early gastric cancer.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 内視鏡検査・病理学検査・その他画像診断学的に胃腺腫または早期胃癌のいずれかの診断に至った未治療胃腫瘍症例。 Patients with a preoperative diagnosis of gastric adenoma or early gastric cancer, confirmed both by endoscopic and histological assessment.
除外基準/Key exclusion criteria 胃や食道に対する外科的切除の既往のある方 Patients with a past history of gastric or esophageal surgical resection.
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 山道信毅 Nobutake Yamamichi
所属組織/Organization 東京大学医学部附属病院 The University of Tokyo Hospital
所属部署/Division name 消化器内科 Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine
住所/Address 文京区本郷7-3-1 Bunkyo-ku Hongo 7-3-1
電話/TEL 03-3815-5411
Email/Email nyamamic-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 坂口賀基 Yoshiki Sakaguchi
組織名/Organization 東京大学医学部附属病院 The University of Tokyo Hospital
部署名/Division name 消化器内科 Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine
住所/Address 文京区本郷7-3-1 Bunkyo-ku Hongo 7-3-1
電話/TEL 03-3815-5411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sakaguchi-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京大学 The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 03 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 観察研究 Observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 15
最終更新日/Last modified on
2017 03 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030510
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030510

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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