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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000026584
受付番号 R000030523
試験名 小児の人工心肺使用下の開心術における術後急性腎障害のリスク因子の後方視的検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/18
最終更新日 2017/03/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 小児の人工心肺使用下の開心術における術後急性腎障害のリスク因子の後方視的検討 Pediatric predictive risk of cardio pulmonary bypass-associated acute kidney injury:retrospective study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 小児の人工心肺使用下の開心術における術後急性腎障害のリスク因子の後方視的検討 Pediatric predictive risk of cardio pulmonary bypass-associated acute kidney injury:retrospective study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 人工心肺を用いた小児開心術症例 pediatric cardiac surgery with cardio pulmonary bypass
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 人工心肺を使用した小児心臓手術における術後急性腎障害のリスク因子を後方視的に調査する. To investigate the risk factors of acute kidney injury after cardio pulmonary bypass in children.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 人工心肺中のヘモグロビン濃度と術後急性腎障害の関係を調査する. To investigate relation with hemoglobin concentration in cardio pulmonary bypass and risk of acute kidney injury
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 人工心肺中のヘモグロビン濃度 Hemoglobin concentrarion in cardio pulmonary bypass
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
0 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
18 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2014年1月から2015年12月までに当院で人工心肺を使用した開心術を受けた患者 The patient who had a cardiac surgery with cardio pulmonary bypass between January 2014 and December 2015.
除外基準/Key exclusion criteria 術前から腎機能障害がある患者.
一週間以内の再手術患者.
The patient who had renal failure before an operation.
The patient who had a re-operation within one-week.
目標参加者数/Target sample size 134

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 名和 由布子 Yuko nawa
所属組織/Organization 北海道立子ども総合医療・療育センター Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
所属部署/Division name 麻酔科 department of anesthesiology
住所/Address 北海道札幌市手稲区金山1条1丁目240-6 240-6,Kanayama 1-jo,1-chome,Teine-ku Sapporo-shi,Hokkaido,Japan
電話/TEL 011-691-5696
Email/Email nawa@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大野 翔 Sho Ohno
組織名/Organization 北海道立子ども総合医療・療育センター Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
部署名/Division name 麻酔科 department of anesthesiology
住所/Address 北海道札幌市手稲区金山1条1丁目240-6 240-6,Kanayama 1-jo,1-chome,Teine-ku Sapporo-shi,Hokkaido,Japan
電話/TEL 011-691-5696
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sho.ohno21@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道立子ども総合医療・療育センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 03 18

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 11 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 後方視観察研究 retrospective observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 16
最終更新日/Last modified on
2017 03 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030523
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030523

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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