UMIN試験ID | UMIN000026592 |
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受付番号 | R000030526 |
科学的試験名 | 肥満患者の腸内細菌叢の網羅的解析と治療介入効果との関連解析-腸内細菌に着目した肥満治療、予防の新たなアプローチへ向けて- |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/17 |
最終更新日 | 2017/09/16 19:06:21 |
日本語
肥満患者の腸内細菌叢の網羅的解析と治療介入効果との関連解析-腸内細菌に着目した肥満治療、予防の新たなアプローチへ向けて-
英語
Relationships of Gut Microbiota with Obesity and Effects of Therapeutic Intervention in Japanese Obese Patients
日本語
G-METEO study
英語
G-METEO Study
日本語
肥満患者の腸内細菌叢の網羅的解析と治療介入効果との関連解析-腸内細菌に着目した肥満治療、予防の新たなアプローチへ向けて-
英語
Relationships of Gut Microbiota with Obesity and Effects of Therapeutic Intervention in Japanese Obese Patients
日本語
G-METEO study
英語
G-METEO Study
日本/Japan |
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非肥満・肥満
英語
with or without Obesity
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
減量治療前の腸内細菌叢の網羅的解析により、腸内細菌叢と肥満病態との関連性を検証し、更に減量治療による腸内細菌叢の変化と治療効果との関係性を明らかにする事を目的とする。
英語
To elucidate 1) the relationship between gut microbiota and obesity and 2) the relationship between the effects of weight reduction therapy on gut microbiota and the efficacy of the therapeutic intervention, by comprehensive analysis of gut microbiota before and after treatment
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
16S rRNA解析による腸内細菌叢プロファイル
英語
Profiles of gut microbiota by 16S rRNA metagenomics
日本語
・体重
・血圧
・糖代謝指標(HbA1c, FPG, IRI)
・脂質代謝指標(TC, TG, HDL-C, LDL-C)
英語
Bodiy weight, blood pressure, glucose metabolism (HbA1c, FPG, IRI), lipid metabolism (TC, TG, HDL-C, LDL-C)
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20歳以上
2.性別:男女不問
3.BMI:非肥満群はBMI<25、肥満群はBMI≧25
4.同意が得られた者
英語
1) Age: more than 20 years old; 2) Gender: male and female; 3) BMI: non-obese, BMI under 25; obese, BMI more than 25; 4) Subjects providing informed consent
日本語
1.抗生物質等、腸内細菌叢に影響を及ぼす薬剤を内服中の者
2.その他、主治医の判断により、研究参加には不適と判断された者
英語
1) Subjects taking reagents which would affect gut microbiota (e.g. antibiotics); 2) Subjects who are judged to be inappropriate for the study by the doctor in charge
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅原 哲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Asahara |
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独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto medical center
日本語
臨床研究センター 内分泌代謝高血圧研究部
英語
Department of Endocrinology, Metabolism, and, Hypertension Clinical Research Institute
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto
075-641-9161
nsatoh@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅原 哲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Asahara |
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独立行政法人 国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto medical center
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臨床研究センター 内分泌代謝高血圧研究部
英語
Department of Endocrinology, Metabolism, and, Hypertension Clinical Research Institute
日本語
京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Fukakusa Mukaihata-cho, Fushimi-ku, Kyoto
075-641-9161
nsatoh@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyoto medical center
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内分泌代謝高血圧研究部
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英語
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独立行政法人国立病院機構(京都医療センター臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Kyoto medical center
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内分泌代謝高血圧研究部
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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京都医療センター(京都府)
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
研究デザイン:前向きコホート研究
対象者:
肥満者は2016年1月以降に当施設を受診した患者で選択基準に合致した症例。
非肥満者は2016年1月以降に当施設に来られた方の内、研究に協力申請をされた方。
観察項目(評価項目以外):
・身長、腹囲
・肝機能指標(GOT, GPT, γ-GTP)
・腎機能指標(BUN, Cre, U-Cre, U-Alb)
・炎症性サイトカイン(Adiponectin, Leptin, hs-CRP)
・動脈硬化指標(CAVI)
・便中微量短鎖脂肪酸
測定スケジュール:
登録時及び、登録から6ヶ月後
英語
Study design:
prospective cohort study
Subjects:
obese patients who get a check-up at our hospital after January 2016 and meet the inclusion criteria
non-obese subjects who get a check-up at our hospital after January 2016 and provide agreement with the study
Measurement:
hight, waist circumference, liver function (GOT, GPT, gamma-GTP), renal function (BUN, Cre, U-Cre, U-Alb), inflammation (Adiponectin, Leptin, hs-CRP), index of atherosclerosis (CAVI), short chain fatty acids in feces
Schedule:
at the enrollment and 6 months after the enrollment
2017 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030526
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |