UMIN試験ID | UMIN000026652 |
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受付番号 | R000030571 |
科学的試験名 | 経尿道的膀胱腫瘍切除術後における尿道カテーテル関連膀胱不快感(Catheter-Related Bladder Discomfort)に対する超音波ガイド下陰部神経ブロックの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2018/03/30 08:33:23 |
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術後における尿道カテーテル関連膀胱不快感(Catheter-Related Bladder Discomfort)に対する超音波ガイド下陰部神経ブロックの有用性の検討
英語
The Efficacy of ultrasound-guided pudendal nerve block for prevention of postoperative Catheter-Related Bladder Discomfort in patients undergoing transurethral resection of bladder tumor
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術後における尿道カテーテル関連膀胱不快感(Catheter-Related Bladder Discomfort)に対する超音波ガイド下陰部神経ブロックの有用性の検討
英語
The Efficacy of ultrasound-guided pudendal nerve block for prevention of postoperative Catheter-Related Bladder Discomfort in patients undergoing transurethral resection of bladder tumor
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術後における尿道カテーテル関連膀胱不快感(Catheter-Related Bladder Discomfort)に対する超音波ガイド下陰部神経ブロックの有用性の検討
英語
The Efficacy of ultrasound-guided pudendal nerve block for prevention of postoperative Catheter-Related Bladder Discomfort in patients undergoing transurethral resection of bladder tumor
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術後における尿道カテーテル関連膀胱不快感(Catheter-Related Bladder Discomfort)に対する超音波ガイド下陰部神経ブロックの有用性の検討
英語
The Efficacy of ultrasound-guided pudendal nerve block for prevention of postoperative Catheter-Related Bladder Discomfort in patients undergoing transurethral resection of bladder tumor
日本/Japan |
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術
英語
Transurethral resection of bladder tumor
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術後の尿道カテーテル関連膀胱不快感(Catheter-Related Bladder Discomfort:CRBD)に対して、超音波ガイド下陰部神経ブロックの有用性を検討する事が目的である。
英語
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ultrasound-guided pudendal nerve block for prevention of postoperative CRBD in patients undergoing transurethral resection of bladder tumor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後0,1,2,6,24時間後のCRBDの有無
英語
The incidence of CRBD at 0, 1, 2, 6 and 24h after surgery.
日本語
術後0,1,2,6,24時間後のCRBDの重症度
(0:no CRBD,1:mild,2:moderate,3:severe)
術後0,1,2,6,24時間後のNRS
術後0,1,2,6,24時間後の坐骨神経ブロックの程度
術後24時間の補助鎮痛薬の使用量
英語
The severity of CRBD at 0,1,2,6,24h after surgery
(0=no CRBD,1=mild,2=moderate,3=severe)
NRS at 0,1,2,6,24h after surgery
The severity of sciatic nerve block at 0,1,2,6,24h after surgery
(tibial nerve,peroneal nerve)
sensory(0=no block,1=analgasia,2=anesthesia)
motor(0=no block,1=paresis,2=paralysis)
Analgesic consumption at 24h after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
3
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
手術終了時に神経ブロックを施行する。
陰部神経ブロック群:0.375%レボブピバカイン10mlを左右それぞれに投与(総量20ml)
英語
Pudendal nerve block is performed at the end of surgery.
In pudendal nerve block group 10ml levobupivacaine0.375% is injected in each side for total 20ml.
日本語
手術終了時に神経ブロックを施行する。
仙骨硬膜外麻酔群:0.375%レボブピバカイン20mlを投与
英語
caudal anesthesia is performed at the end of surgery.
In caudal anesthsia group 20ml of levobupivacaine0.375% is injected.
日本語
コントロール群では神経ブロックを行わない。
英語
Peripheral nerve block is not performed in the control group.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
ASA分類 1~3の患者
経尿道的膀胱腫瘍切除術をうける患者
英語
ASA physical status1-3
Patients scheduled for elective transurethral resection of bladder tumor
日本語
膀胱流出路狭窄、膀胱過活動(夜間3回以上、24時間で8回以上)、腎機能障害(血清Cre>1.6mg/dL)、神経因性膀胱、病的肥満、慢性疼痛に対する鎮痛薬内服者、抗コリン薬内服中の者、精神疾患、局所麻酔薬アレルギー、末梢神経障害患者
英語
bladder outflow obstruction,overactive bladder(which is defined as urinary frequency more than three times in the night or more than eight times in 24 h),end-stage renal disease(serum creatinine>1.6mg/dl),neurogenic bladder,morbid obesity,use of chronic analgesic medication,use of muscarinic receptor antagonists,psychiatirc disease,allergy of local anesthetics,peripheral neuropathy
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和泉 裕己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Izumi |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
麻酔蘇生学講座
英語
Department of Anesthesiology&Critical care
日本語
0788510 北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido 078-8510, Japan
0166682583
yuki0811izumi@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和泉 裕己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Izumi |
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
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麻酔蘇生学講座
英語
Department of Anesthesiology&Critical care
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0788510 北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
Midorigaoka-higashi 2-1-1-1, Asahikawa, Hokkaido 078-8510, Japan
0166682583
yuki0811izumi@yahoo.co.jp
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
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旭川医科大学
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麻酔蘇生学講座
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無し
英語
none
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無し
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |