UMIN試験ID | UMIN000026630 |
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受付番号 | R000030579 |
科学的試験名 | 2型糖尿病を合併した急性冠動脈症候群患者におけるSGLT-2阻害薬ルセオグリフロジンとGLP-1受容体作動薬デュラグルチドの冠動脈内動脈硬化の進展抑制効果についての比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2018/03/12 08:59:44 |
日本語
2型糖尿病を合併した急性冠動脈症候群患者におけるSGLT-2阻害薬ルセオグリフロジンとGLP-1受容体作動薬デュラグルチドの冠動脈内動脈硬化の進展抑制効果についての比較検討
英語
Prospective Comparison of SGLT-2 inhibitor, Luseogliflozin,versus GLP-1 Receptor Agonist,Dulaglutide, on Regression of Coronary Atherosclerosis with Type 2 Diabetes Mellitus who have Undergone Percutaneous Coronary Intervention: Open-label Randomized Parallel-group Trial
日本語
STILL-GLORY trial
英語
STILL-GLORY trial
日本語
2型糖尿病を合併した急性冠動脈症候群患者におけるSGLT-2阻害薬ルセオグリフロジンとGLP-1受容体作動薬デュラグルチドの冠動脈内動脈硬化の進展抑制効果についての比較検討
英語
Prospective Comparison of SGLT-2 inhibitor, Luseogliflozin,versus GLP-1 Receptor Agonist,Dulaglutide, on Regression of Coronary Atherosclerosis with Type 2 Diabetes Mellitus who have Undergone Percutaneous Coronary Intervention: Open-label Randomized Parallel-group Trial
日本語
STILL-GLORY trial
英語
STILL-GLORY trial
日本/Japan |
日本語
冠動脈形成術を受けた2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes who have undergone percutaneous coronary intervention
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GLP-1受容体作動薬とSGLT-2阻害薬の冠動脈内アテローム病変の進展に関する比較検討
英語
To compare the effect of a GLP-1 receptor agonist, dulaglutide, with a SGLT-2 inhibitor, luseogliflozin on the progression of coronary atherosclerosis in patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始12ヶ月後の冠動脈内プラーク面積
英語
Change in percent atheroma volume for 12 months during the treatment from baseline to study completion.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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SGLT-2阻害薬投与群
英語
patients recieving SGLT-2 inhibitor, luseogliflozin 2.5-5 mg/day, for 12 months
日本語
GLP-1受容体作動薬群
英語
patients recieving GLP-1 receptor agonist, dulaglutide 0.75mg/week, for 12 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.経皮的冠動脈形成術を受けた2型糖尿病患者
2.2型糖尿病患者(HbA1cが7.0%以上)を有し,
3. SGLT-2阻害薬・GLP-1受容体作動薬の使用が入院3ヶ月前からないこと
英語
1. Type 2 diabetes who have undergone percutaneous Coronary intervention
2. Type 2 diabetes do not have poor glycemic control (HbA1c>7.0%),
3. Type 2 diabetes not recieving GLP-1 RA and SGLT-2 inhibitor before this trial, at least 3 months
日本語
1. 1型糖尿病
2. 重度な糖尿病合併症を有する
3. dulaglutideやluseogliflozinに過敏症あり
4. 重度な肝腎機能障害
5. 重度な心不全(NYHA 分類IV)にある患者
6. 妊娠の可能性がある
7. 家族性高コレステロール血症(ホモ接合体)
8. PCSK-9阻害薬
9. 医師が不適切と判断したもの
英語
Exclusion criteria were
(1) type 1 diabetes,
(2) severe complications of diabetes
(3) hypersensitivity to the components of dulaglutide or luseogliflozin
(4) severe liver, renal dysfunction
(5) severe heart failure (NYHA 3,4)
(6) pregnant or nursing women and those who might be pregnant
(7) Familial Hypercholesterolemia: FH
(8) Treatment with PCSK-9 inhibitor
(9) any patients whom the investigators judgd to be inappropriate for this study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 麻生好正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimasa Aso |
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獨協医科大学病院
英語
Dokkyo medical university hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880,Kitakobayashi,Mibu,Shimotsugagun,Tochigi
0282-86-1111
yaso@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 城島輝雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruo Jojima |
日本語
獨協医科大学病院
英語
Dokkyo medical university hospital
日本語
内分泌代謝内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880,Kitakobayashi,Mibu,Shimotsugagun,Tochigi
0282-86-1111
jojima@dokkyomed.ac.jp
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その他
英語
Dokkyo medical university hospital
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獨協医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd.
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大正富山医薬品株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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獨協医科大学病院心臓血管内科
獨協医科大学公衆衛生学
英語
Dokkyo medical university hospital, Department of Cardiovascular Medicine
Dokkyo medical university, Department of Public Health
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030579
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |