UMIN試験ID | UMIN000026633 |
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受付番号 | R000030583 |
科学的試験名 | 肝細胞癌切除治療後におけるsequential adjuvant chemolipiodolizationの短期予後改善効果の検討―単回 adjuvant chemolipiodolizationと比較して― |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/02/25 14:13:57 |
日本語
肝細胞癌切除治療後におけるsequential adjuvant chemolipiodolizationの短期予後改善効果の検討―単回 adjuvant chemolipiodolizationと比較して―
英語
Efficacy of sequential adjuvant chemolipiodolization on hepatocellular carcinoma: Phase II, open labeled, and historical controlled study
日本語
肝細胞癌切除治療後におけるsequential adjuvant chemolipiodolizationの短期予後改善効果の検討―単回 adjuvant chemolipiodolizationと比較して―
英語
Efficacy of sequential adjuvant chemolipiodolization on hepatocellular carcinoma: Phase II, open labeled, and historical controlled study
日本語
肝細胞癌切除治療後におけるsequential adjuvant chemolipiodolizationの短期予後改善効果の検討―単回 adjuvant chemolipiodolizationと比較して―
英語
Efficacy of sequential adjuvant chemolipiodolization on hepatocellular carcinoma: Phase II, open labeled, and historical controlled study
日本語
肝細胞癌切除治療後におけるsequential adjuvant chemolipiodolizationの短期予後改善効果の検討―単回 adjuvant chemolipiodolizationと比較して―
英語
Efficacy of sequential adjuvant chemolipiodolization on hepatocellular carcinoma: Phase II, open labeled, and historical controlled study
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌における根治切除後の再発に対して、chemolipiodolizationの反復施行を行い、術後2年以内の早期再発を安全に抑制できるかを検証する。
英語
Assess the safety and efficacy of sequential chemolipiodolization on reducing intrahepatic recurrence within two years after curative hepatectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後2年目の無再発生存率
英語
Recurrence free survival at two years after hepatectomy
日本語
肝予備能の変化
再発形式
術後5年目の無再発生存率
術後2,5年目の生存率
英語
Liver function
Recurrence pattern
Recurrence free survival at five years after hepatectomy
Overall survival at two and five years after hepatectomy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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chemolipiodolizationの反復施行(術後3,6,12か月目)
英語
Sequential chemolipiodolization (at 3,6,and 12 month after hepatectomy)
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)術後3ヶ月目で,Performance statusが0~2
2)術後3ヶ月目で,Child-Pugh A或いはB
3)術後3ヶ月目で,臨床検査で骨髄・腎機能が保たれている
① 白血球数;1,000/mm3 以上12,000/mm3 未満
② 血小板数;50,000/mm3 以上
③ ヘモグロビン量;10.0g/dL 以上
④ 血清クレアチニン;1.5mg/dL 以下
4)本試験の被験者になることを本人より文書での同意が得られている
英語
1)Performance status 0~2 at 3 month after hepatectomy
2)Child Pugh A/B at 3 month after hepatectomy
3)Well maintained bone marrow and renal function at 3 month after hepatectomy
/WBC count;1,000~12,0000/mm3
/Platelet count;>=50,000/mm3
/Hemoglobin;>=10.0g/dL
/Serum creatinine level;<=1.5mg/dL
4)Written informed concent
日本語
1)ヨード系造影剤アレルギーを有する患者
2)過去5年以内に悪性疾患既往歴のある患者
英語
1)History of iodine-based contrast enhancement allergy
2)History of another malignant disease within the past 5 years
95
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Ueno |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市 紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-441-0613
ma@wakayama-med.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上野昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Ueno |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-441-0613
ma@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学
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Wakayama Medical University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030583
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030583
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |