UMIN試験ID | UMIN000026636 |
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受付番号 | R000030590 |
科学的試験名 | ゴーヤ抽出成分の摂取による ヒトへの有効性探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/22 |
最終更新日 | 2017/09/29 10:57:50 |
日本語
ゴーヤ抽出成分の摂取による
ヒトへの有効性探索試験
英語
Effects of bitter melon extract on postprandial blood glucose level, activation of immunity, and other biochemical indicators among healthy adults
日本語
ゴーヤ抽出成分の摂取による
ヒトへの有効性探索試験
英語
Effects of bitter melon extract on postprandial blood glucose level, activation of immunity, and other biochemical indicators among healthy adults
日本語
ゴーヤ抽出成分の摂取による
ヒトへの有効性探索試験
英語
Effects of bitter melon extract on postprandial blood glucose level, activation of immunity, and other biochemical indicators among healthy adults
日本語
ゴーヤ抽出成分の摂取による
ヒトへの有効性探索試験
英語
Effects of bitter melon extract on postprandial blood glucose level, activation of immunity, and other biochemical indicators among healthy adults
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ゴーヤ抽出成分を摂取した場合の血糖降下作用に関して
英語
This study aimed to examine the effects of a supplement containing bitter melon extract on postprandial blood glucose level
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
サプリメント3錠(実験群はゴーヤから抽出したサプリメント、プラセボ群はデキストリンを詰めたカプセル)とおにぎりを摂取し、摂取してから30分、60分、90分、120分後に食後血糖値を測定し、血糖値の変化を確認する
英語
Evaluate blood glucose level 30,60,90,120 minutes after taking a rice ball and three tablets of supplement which contain bitter melon extract
日本語
1日あたりサプリメント3錠(実験群はゴーヤから抽出したサプリメント、プラセボ群はデキストリンを詰めたカプセル)を30日間摂取してもらい、30日後に空腹時血糖、ヘモグロビンA1c、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、尿酸、NK細胞活性、好中球貪食能などの値の変化を確認する
英語
Evaluate fasting blood glucose, Hemoglobin A1c, Total cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol,uric acid, NK cell activity, Neutrophil phagocytosis after taking three tablets /day for 30 days
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
30日間毎食後ゴーヤのサプリメント3粒を摂取する
英語
Group A is going to take three tablets of supplement which contains bitter melon extract for 30days
日本語
30日間毎食後プラセボ3粒を摂取する
英語
Group B is going to take three tablets of placebo for 30days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意するときの年齢が、40歳以上74歳以下の者。
(2)本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
英語
(1)Subjects aged between 40 years and 74 years old at the time obtaining consent
(2)Patients who received sufficient explanation, understood it and gave written consent based on their free will, before participating in this study
日本語
(1)継続的な薬物治療を行っている者
(2)試験食にアレルギー反応を示す者
(3)医師が、試験に影響が出ると判断した医薬品または健康補助食品等を服用している者
(4)消化器を切除している者
(5)試験期間中、妊娠中、授乳中、またはその可能性が考えられる者
(6)3か月以内に他の臨床試験に参加していた者
(7)その他、イマジン・グローバル・ケア株式会社が不適格と判断した者
英語
(1)Subjects using medical products
(2)Subjects who could start having allergic symptom in relation to test products
(3) Subjects who use health food and supplements affecting clinical trial
(4) Subjects who had surgical removal of the digestive organs
(5) Subjects who are pregnant, breastfeeding, may be pregnant
(6)Subjects who participated in other clinical trials within the last three month prior to the current clinical trial
(7) Subjects judged inappropriate for the study by the investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下弘貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Kinoshita |
日本語
イマジン・グローバル・ケア株式会社
英語
Imagine Global Care
日本語
ブロリコ事業部
英語
Research and Development
日本語
東京都港区六本木3-16-12 六本木KSビル8階
英語
8F Roppongi KS building,3-16-12 Roppongi, Minato-ku, Tokyo
03-5549-2814
hiroki-kinoshita@imagine-gc.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧口景子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Takiguchi |
日本語
イマジン・グローバル・ケア株式会社
英語
Imagine Global Care
日本語
ブロリコ事業部
英語
Research and Development
日本語
東京都港区六本木3-16-12 六本木KSビル8階
英語
8F Roppongi KS building,3-16-12 Roppongi, Minato-ku, Tokyo
03-5549-2814
http://www.imagine-gc.com/
keiko-takiguchi@imagine-gc.com
日本語
その他
英語
Imagine Global Care
日本語
イマジン・グローバル・ケア株式会社
日本語
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030590
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030590
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |