UMIN試験ID | UMIN000026651 |
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受付番号 | R000030605 |
科学的試験名 | 気管支喘息合併肺気腫におけるBudesonide/Formoterol(商品名シムビコート)への Glycopyronium(商品名シーブリ)追加投与試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/03/22 17:53:14 |
日本語
気管支喘息合併肺気腫におけるBudesonide/Formoterol(商品名シムビコート)への Glycopyronium(商品名シーブリ)追加投与試験
英語
Efficacy of Glycopyrronium added to Budesonide/Formoterol in patients with Asthma-COPD overlap syndrome
日本語
ACOSにおけるTriple therapy の有効性評価試験
英語
Efficacy of triple therapy in patients with Asthma-COPD overlap syndrome
日本語
気管支喘息合併肺気腫におけるBudesonide/Formoterol(商品名シムビコート)への Glycopyronium(商品名シーブリ)追加投与試験
英語
Efficacy of Glycopyrronium added to Budesonide/Formoterol in patients with Asthma-COPD overlap syndrome
日本語
ACOSにおけるTriple therapy の有効性評価試験
英語
Efficacy of triple therapy in patients with Asthma-COPD overlap syndrome
日本/Japan |
日本語
気管支喘息合併肺気腫患者
英語
patients with Asthma-COPD overlap syndrom
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来の治療であるBudesonide/Formoterol(商品名シムビコート)1日2回吸入投与が行われている気管支喘息合併肺気腫患者を対象として,Glycopyrronium(商品名シーブリ)を1日1回吸入で追加投与し,その臨床効果を比較検討する.
英語
To investigate the additive effect of Glycopyrronium on Budesonide/Formoterol in patients with asthma-COPD overlap syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始後4週間後の呼吸機能(FEV1, FVC)の改善
英語
Improvement of respiratory functions (FEV1, FVC) after 4 week treatment
日本語
投与開始後4週間後の自覚症状の改善
英語
Improvement of respiratory symptoms after 4 week treatment
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
従来の治療であるBudesonide/Formoterol(商品名シムビコート)640 μg/18μg/日1日2回吸入投与が行われている気管支喘息合併肺気腫患者
英語
Patients with ACOS treated by Budesonide/Formoterol 640 micro g/18micri g/day.
日本語
従来の治療であるBudesonide/Formoterol(商品名シムビコート)640 μg/18μg/日1日2回吸入投与が行われている気管支喘息合併肺気腫患者に,Glycopyrronium(商品名シーブリ)50μg/日を4週間にわたり1日1回吸入で追加投与した群
英語
Glycopyrronium 50 micro g/day is administered 4 weeks in patients with ACOS treated by Budesonide/Formoterol 640 micro g/18micri g/day.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
安定期の気管支喘息合併肺気腫患者
英語
Patients with stable asthma COPD overlap syndrome
日本語
不安定期の気管支喘息合併肺気腫患者
英語
Patients with unstable asthma COPD overlap syndrome
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石浦 嘉久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Ishiura |
日本語
富山市民病院
英語
Toyama City Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
富山市今泉北部町2-1
英語
2-1 Imaizumi-Hokubu-machi, Toyama City
076-422-1112
ishiura@tch.toyama.toyama.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石浦 嘉久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihisa Ishiura |
日本語
富山市民病院
英語
Toyama City Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
富山市今泉北部町2-1
英語
2-1 Imaizumi-Hokubu-machi, Toyama City
076-422-1112
ishiura@tch.toyama.toyama.jp
日本語
その他
英語
Toyama City Hospital
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富山市民病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Toyama City Hospital
日本語
富山市民病院
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030605
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030605
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |