UMIN試験ID | UMIN000026721 |
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受付番号 | R000030606 |
科学的試験名 | 自動診察室血圧・家庭血圧・通常診察室血圧の関連: 外来高血圧患者におけるパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2022/04/04 18:22:02 |
日本語
自動診察室血圧・家庭血圧・通常診察室血圧の関連: 外来高血圧患者におけるパイロット研究
英語
The association between conventional clinic, home, and automated office blood pressures: a pilot study on Japanese patients with hypertension.
日本語
SPRINT-Jパイロット
英語
Pilot study on automated blood pressure measurement among Japanese patients with hypertension.
日本語
自動診察室血圧・家庭血圧・通常診察室血圧の関連: 外来高血圧患者におけるパイロット研究
英語
The association between conventional clinic, home, and automated office blood pressures: a pilot study on Japanese patients with hypertension.
日本語
SPRINT-Jパイロット
英語
Pilot study on automated blood pressure measurement among Japanese patients with hypertension.
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧
英語
Essential hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
AOBP値と家庭血圧値、および通常実施されている方法により測定された診察室血圧との関連
英語
Association between automated office, self-measured home, and conventional office blood pressure measurements.
その他/Others
日本語
1) AOBP値、ならびに血圧情報同士の関連性についての再現性。
2) AOBPによる血圧測定が実施可能か、またどのような施設要件 (場所・スタッフ等)が測定実施に必要か。
英語
Comparison of reproducibility, feasibility, and clinical usefulness of each blood pressure measurement.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
AOBP値と家庭血圧値との関連(差、相関、血圧区分の一致度、差に関連する要因など)
英語
Relationship between automated office blood pressure and home blood pressure, such as difference, correlation, and associated factors of blood pressure information.
日本語
1) AOBP値と診察室血圧値との関連(差、相関、血圧区分の一致度、差に関連する要因など)
2) AOBP値の再現性
3) AOBP値と家庭血圧値との関連の再現性
4) AOBP値と診察室血圧値との関連の再現性
5) AOBP・家庭血圧・診察室血圧測定時の脈拍数と各々の関連
6) 同意率・同意撤回率、およびその理由
7) 研究参加施設における実施上の問題点
英語
1) Relationship between automated office blood pressure (AOBP) and conventional office blood pressure.
2) Reproducibility of AOBP.
3) Reproducibility of the association between AOBP and home blood pressure.
4) Reproducibility of the association between AOBP and conventional office blood pressure.
5) Heart rate associated with blood pressure information.
6) Rates on consent and withdrawal of consent with reasons.
7) Practical issues which may be raised from each study center.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外来受診中の高血圧患者
日常的に家庭血圧を測定し自己記録を行っている者
英語
Patients with hypertension.
Patients who can measure and record their blood pressure at home by themselves regularly.
日本語
研究に対する協力が得られない者
研究責任医師等が研究への参加に不適当と判断した者
英語
Declined to participate in the study.
Considered not to be eligible judged by study doctors.
300
日本語
名 | 孝義 |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 |
英語
名 | Takayoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Ohkubo |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
衛生学公衆衛生学講座
英語
Department of Hygiene and Public Health
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo 173-8605, Japan
+81-3-3964-3615
tohkubo@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | 敬 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅山 |
英語
名 | KEI |
ミドルネーム | |
姓 | ASAYAMA |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
衛生学公衆衛生学講座
英語
Department of Hygiene and Public Health
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo 173-8605, Japan
+81-3-3964-3615
https://jpnsh.jp/com_ac_wg2.html
kei@asayama.org
日本語
その他
英語
SPRINT-J Working Group, the Japanese Society of Hypertension.
日本語
特定非営利活動法人 日本高血圧学会
日本語
日本版SPRINT研究検討ワーキンググループ
日本語
英語
日本語
その他
英語
SPRINT-J Working Group, the Japanese Society of Hypertension.
日本語
特定非営利活動法人 日本高血圧学会
日本語
日本版SPRINT研究検討ワーキンググループ
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
琉球大学
英語
University of the Ryukyus
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Okinawa 903-0215, Japan
+81-98-895-1509
yikehara@med.u-ryukyu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
宮川内科小児科医院 (横浜市保土ヶ谷区)、横浜相鉄ビル内科医院 (横浜市西区)、勝谷医院 (兵庫県尼崎市)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
http://www.jpnsh.jp/files/cms/637_1.pdf
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.nature.com/articles/s41440-019-0287-6
308
日本語
AOBP (unattended BP)と家庭血圧は全体の平均値が近似しているものの、収縮期血圧同士では相関係数 (r値)が 0.16未満と小さかった。通常の診察室血圧と AOBPの値は相関が比較的高く (r値 0.72以上)、AOBPは通常の診察室血圧に近い指標であることが明らかとなった。ただし、通常の診察室血圧は AOBPに比べて平均で 10.4/4.2mmHg高い値を示していた。以上から、AOBPは家庭血圧とは異なる値を示すものであり、家庭血圧の代替指標として使用するべきではないと考えられた。
英語
Correlation coefficients were </=0.16 for the comparison of unattended office blood pressure (UBP) versus home BP for the systolic measurement. The difference between UBP minus home BP was small on average but varied among individuals. In contrast, the measurement values of conventional attended office BP and UBP were highly correlated (r >/= 0.72), but the difference between attended BP minus UBP was 10.4/4.2 mmHg. UBP cannot be used as an alternative to home BP.
2021 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
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英語
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結果掲載URL参照
英語
(See the publication)
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結果掲載URL参照
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(See the publication)
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N/A
英語
N/A
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結果掲載URL参照
英語
(See the publication)
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は前向きに実施される多施設共同の観察研究であり、本研究による治療への介入はない。
観察項目は、automated office blood pressure (AOBP)、通常測定の外来診察室血圧、家庭血圧、および付随する臨床情報である。
英語
Observational study of patients with hypertension. We will collect conventional office, automated office, and home blood pressure as well as accompanying clinical information.
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030606
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030606
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |