UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026654
受付番号 R000030608
科学的試験名 末梢静脈留置カテーテル挿入時に用いる静脈拡張法の客観的効果の検証(姿勢の違い)
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/22
最終更新日 2020/09/23 10:22:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
末梢静脈留置カテーテル挿入時に用いる静脈拡張法の客観的効果の検証(姿勢の違い)


英語
Effects of venodilation techniques for peripheral intravenous cannulation (the effect of posture)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
末梢静脈留置カテーテル挿入時に用いる静脈拡張法の客観的効果の検証(姿勢の違い)


英語
Effects of venodilation techniques for peripheral intravenous cannulation (the effect of posture)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
末梢静脈留置カテーテル挿入時に用いる静脈拡張法の客観的効果の検証(姿勢の違い)


英語
Effects of venodilation techniques for peripheral intravenous cannulation (the effect of posture)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
末梢静脈留置カテーテル挿入時に用いる静脈拡張法の客観的効果の検証(姿勢の違い)


英語
Effects of venodilation techniques for peripheral intravenous cannulation (the effect of posture)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
healthy general people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
姿勢の違いによる静脈拡張への影響を明らかにする。


英語
To investigate difference in venodilation in posture

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入後の静脈面積


英語
Vein sectional area after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入後の静脈径(長径, 短径)


英語
Vein shortest diameter, vein longest diameter after intervention


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1)座位姿勢で駆血帯を30秒巻く
その後、5分間の仰臥位安静ののち
2)仰臥位姿勢で駆血帯を30秒巻く


英語
1)Tourniquet application for 30 second in sitting position.
After the rest more than 5 minutes in supine position,
2)Tourniquet application for 30 second in supine position

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人男女


英語
healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)対象部位が皮膚疾患で治療中のもの
2)対象部位に傷や浮腫のあるもの


英語
1)receiving treatment for skin disease at target site
2)presence of wound or eczema at the target site

目標参加者数/Target sample size

77


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
智子
ミドルネーム
井上


英語
Tomoko
ミドルネーム
Inoue

所属組織/Organization

日本語
大阪大学医学系研究科


英語
Graduate school of medicine Osaka University

所属部署/Division name

日本語
保健学専攻


英語
Division of health science

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-7


英語
1-7 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-2526

Email/Email

t-inoue@sahs.med.osaka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智子
ミドルネーム
井上


英語
Tomoko
ミドルネーム
Inoue

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学系研究科


英語
Graduate school of medicine Osaka University

部署名/Division name

日本語
保健学専攻


英語
Division of health science

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-7


英語
1-7 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-2526

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-inoue@sahs.med.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Graduate school od medicine Osaka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大阪大学大学院医学系研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministary of education

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院


英語
Osaka university hospotal

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号


英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan

電話/Tel

0662108296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 03 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31835910/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31835910/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

81

主な結果/Results

日本語
座位姿勢よりも、仰臥位姿勢の方が駆血帯装着前・駆血帯装着後ともに静脈断面積は有意に大きくなった。
サブグループ解析において末梢静脈カテーテル挿入が困難と考えられる対象においても、同様の結果であった。


英語
Results of paired t tests demonstrated that the venous cross-sectional area significantly increased in the supine position with tourniquet application compared with the seated position with tourniquet application. Subgroup analysis with two-way repeated measures analysis of variance revealed that the venous cross-sectional area was significantly larger in the supine position than in the seated position despite DPIVC.

主な結果入力日/Results date posted

2020 09 23

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2019 12 13

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
20-64歳の成人男女


英語
20-64 years

参加者の流れ/Participant flow

日本語
81人をリクルートし、80人が解析対象となった。


英語
we recruited 81 participants and included 80 in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
主要アウトカム:静脈断面積


英語
venous cross-sectional area

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 03

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 02 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 02 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 08 29

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
試験デザインの項目で、ブラインドをオープンとしているが、実際はオープンだが測定者がブラインド化されている。(システム上の都合で記入できなかった。)


英語
In study design section, although we explained blinding as "open", it is open-but assessor(s) are blinded in fact. We could not describe it with the system limitations.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 22

最終更新日/Last modified on

2020 09 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030608


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030608


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名