UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
維持透析症例におけるC型肝炎患者の疫学調査

英語
Epidemiology survey of patients with hepatitis C during hemodialysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
維持透析症例におけるC型肝炎患者の疫学調査

英語
Epidemiology survey of patients with hepatitis C during hemodialysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
維持透析症例におけるC型肝炎患者の疫学調査

英語
Epidemiology survey of patients with hepatitis C during hemodialysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
維持透析症例におけるC型肝炎患者の疫学調査

英語
Epidemiology survey of patients with hepatitis C during hemodialysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
C型慢性肝炎、慢性腎臓病

英語
chronic hepatitis C,chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
維持透析中のC型慢性肝炎の疫学調査を行い予後・問題点を明らかにする
維持透析中のC型慢性患者の線維化マーカー、炎症マーカーの検討

英語
To search epidemiology investigation of chronic hepatitis C with hemodialysis patients and clarify convalescence and problems.
To measure fiborsis and inflamaatory maker of chronic hepatitis C during hemodialysis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
Epidemiology investigation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
維持透析中の患者のHCV抗体陽性率
維持透析中の患者のHCV RNA陽性率
維持透析中のC型慢性肝炎患者の肝炎治療の導入率

英語
Positive rate of HCV antibody in patients during hemodialysis
Positive rate of HCV RNA in patients during hemodialysis
Treatment rate of chronic hepatitis c patients during hemodialysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
維持透析中の患者の炎症マーカー、線維化―マーカーの程度

英語
Degree of fibrosis and inflamattory markers of chronic hepatitis C patients during hemodialysis

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
血液透析施行中の患者のうちHCV RNA陽性

英語
HCV RNA positive patients during hemodialysis enforcement

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

2500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	厚川　正則

英語

名
ミドルネーム
姓	Masanori Atsukawa

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学千葉北総病院

英語
Nippon Medical School Chiba Hokuso Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県印西市鎌苅1715

英語
1715 Kamagari Inzai Chiba

電話/TEL

0476991111

Email/Email

atsukawa-nms@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	厚川　正則

英語

名
ミドルネーム
姓	Masanori Atsukawa

組織名/Organization

日本語
日本医科大学千葉北総病院

英語
NIppon Medical School Chiba Hokuso Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県印西市鎌苅1715

英語
0476991111

電話/TEL

0476991111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atsukawa-nms@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nippon Medical School Chiba Hokuso Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学千葉北総病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nippon Medical School Chiba HOkuso Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学千葉北総病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
みはま佐倉クリニック 　　　
みはま成田クリニック 　　　
みはま香取クリニック 　　　
成田病院 　　　　　　　
成田赤十字病院　　　　　　
水戸済生会総合病院 　　　　　　　
新松戸中央総合病院 　　
日本医大腎クリニック 　　　
行徳総合病院 　　　　　　　
茨城県立中央病院 　　　
博済堂クリニック 　　　
我孫子東邦病院 　　　　　　　
博慈会記念総合病院 　　　　　　　
おおたかの森病院 　　　
我孫子聖仁会 　　　　　　
聖隷佐倉市民病院 　　　
千葉北総内科クリニック 　　　
白井聖仁会病院 　　　　　　　
小張総合病院 　　　　　　　
小林病院 　　　　　　　

英語
Mihama Sakura Clinic
Mihama Narita Clinic
Mihama Katori Clinic
Narita Hospital
Japanese Red Cross Narita Hospital
Mito Saiseikai General Hospital
Shinmatsudo Cental General Hospital
The Kidney Disease Clinic of Nippon Medical School
Gyo-toku General Hospital
Ibaraki Prefectural Central Hospital
Hakusaido Clinic
Abiko Toho Hospital
Hakujikai Kinen Genral Hospital
Otakanomori Hospital
Abiko Seijinkai Hospital
Seirei Sakura Citizen Hospital
Chibahokusounaika Clinic
Siroi Seijinkai Hospital
Kobari General Hospital
Kobayashi Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

08

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

03

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
維持透析中のC型肝炎治療の選択と問題点
多施設の血液透析施設でのアンケート調査

英語
Choice and problem of the treatment of patients with chronic hepatitis C during hemodialysis
Questionary survey in multiple hemodialysis centers

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030636

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