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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000026743
受付番号 R000030677
科学的試験名 ステップ運動が高齢者のフィットネスおよび動脈硬化進展の予防に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/11
最終更新日 2017/03/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ステップ運動が高齢者のフィットネスおよび動脈硬化進展の予防に及ぼす効果 Effect of step exercise on aerobic fitness and progression of atherosclerosis in the elderly
一般向け試験名略称/Acronym ステップ運動が高齢者のフィットネスおよび動脈硬化進展の予防に及ぼす効果 Effect of step exercise on aerobic fitness and progression of atherosclerosis in the elderly
科学的試験名/Scientific Title ステップ運動が高齢者のフィットネスおよび動脈硬化進展の予防に及ぼす効果 Effect of step exercise on aerobic fitness and progression of atherosclerosis in the elderly
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ステップ運動が高齢者のフィットネスおよび動脈硬化進展の予防に及ぼす効果 Effect of step exercise on aerobic fitness and progression of atherosclerosis in the elderly
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 動脈硬化 atherosclerosis
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者を対象として、12週間のステップ運動が有酸素性体力と動脈硬化の指標に及ぼす効果について検討すること To investigate the effect of 12-week step exercise on fitness and indices of atherosclerosis in the elderly
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脈波伝搬速度 arterial pulse wave velocity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 有酸素性体力、動脈硬化関連因子(TBARSなどの脂質過酸化の指標、EC-SODなどの抗酸化防御系、NO[一酸化窒素]合成に関する酵素) aerobic fitness, atherosclerosis related factors (2-thiobarbituric acid reactive substances [TBARS], superoxide dismutase 3 extracellular [EC-SOD], Nitric oxide [NO] synthase)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 運動群の被験者は、週当たり140分を目標として、在宅で12週間のステップ運動トレーニングを行った。 The subjects in the exercise group were instructed to perform home-based exercises using a bench step, with a goal of performing 140 min/week at home for 12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2 コントロール群の被験者は12週間の介入期間中、介入前と同様の生活を送る(生活習慣を変えない)ように依頼された。 The subjects in the control group were instructed to not change (and to simply maintain) their normal lifestyle.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
55 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 85歳以下の健常な閉経後女性 Being post-menopausal older females aged equal to or younger than 85 years
除外基準/Key exclusion criteria 循環器疾患や整形外科疾患などの疾患により運動不可とされる者
Any medical conditions that contraindicated exercise, such as cardiovascular disease and orthopedic disease
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
太田 雅規

ミドルネーム
Masanori Ohta
所属組織/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
所属部署/Division name 国際文理学部 International College of Arts and Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 Kasumigaoka 1-1-1, Higashi-ku, Fukuoka
電話/TEL 092-692-3187
Email/Email m-ohta@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
西田 裕一郎

ミドルネーム
Yuichiro Nishida
組織名/Organization 佐賀大学 Saga University
部署名/Division name 医学部 Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 佐賀市鍋島5-1-1 Nabeshima 5-1-1, Saga
電話/TEL 0952-34-2287
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ynishida@cc.saga-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 産業医科大学 University of Occupational and Environmental Health
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department Department of Health Development, Institute of Industrial Ecological Science

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japanese Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 産業医科大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 04 11

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
ステップ運動群において、有酸素性体力と脈波伝搬速度の有意な改善が認められた。
Aeribic fitness and arterial pulse wave velocity were significantly improved in the bench step exercise group.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2005 02 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2005 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2007 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2008 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2008 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2008 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 28
最終更新日/Last modified on
2017 03 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030677
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030677

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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