UMIN試験ID | UMIN000026730 |
---|---|
受付番号 | R000030688 |
科学的試験名 | PD-L1発現陽性進行非小細胞肺癌におけるFDG-PET/CTのペムブロリズマブ治療の効果予測に関する探索試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/30 |
最終更新日 | 2017/03/28 07:56:24 |
日本語
PD-L1発現陽性進行非小細胞肺癌におけるFDG-PET/CTのペムブロリズマブ治療の効果予測に関する探索試験
英語
Usefulness of FDG-PET/CT to predict the response after pembrolizumab in patients with PD-L1 positive advanced non-small cell lung cancer
日本語
肺癌でのペムブロリズマブ療法の効果予測におけるFDG-PETの有用性
英語
FDG-PET/CT and prediction of pembrolizumab in lung cancer
日本語
PD-L1発現陽性進行非小細胞肺癌におけるFDG-PET/CTのペムブロリズマブ治療の効果予測に関する探索試験
英語
Usefulness of FDG-PET/CT to predict the response after pembrolizumab in patients with PD-L1 positive advanced non-small cell lung cancer
日本語
肺癌でのペムブロリズマブ療法の効果予測におけるFDG-PETの有用性
英語
FDG-PET/CT and prediction of pembrolizumab in lung cancer
日本/Japan |
日本語
進行非小細胞肺癌
英語
advanced non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ぺムブロリズマブはPD-1免疫チェックポイント阻害剤であり、既治療非小細胞肺癌に有効である。しかし、そのバイオマーカーは明らかではなく治療効果を予測するものもCTが最適かどうか明らかなではない。そこで、FDG-PETで治療効果を予測可能かどうか検証することは意義があるので本研究を計画した。
英語
Pembrolizumab, a programmed death 1 immune checkpoint inhibitor antibody, was effective for patients with PD-L1 positive advanced NSCLC. However, the presence of promising biomarker still remains unclear. Little is known about the role of CT scan as an appropriate radiological modality. Therefore, we conducted the clinical study to evaluate FDG-PET as a predictor of pembrolizumab.
その他/Others
日本語
検査の治療モニタリングとしての意義を検証
英語
To monitor the outcome after treatment
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
FDG集積(SUVmax、MTV、TLGの治療前後での変化率)とぺムブロリズマブ療法の効果の関係
ぺムブロリズマブ療法開始前、1ヶ月後に評価する
英語
Changeing of SUVmax, MTV and TLG, and the efficacy of pembrolizumab
Evaluation after 1 month from administration of pembrolizumab
日本語
FDG-PETと生存、毒性との関係
英語
Survival and adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ぺムブロリズマブ療法開始前、1ヶ月後にFDG-PET/CT検査を行う。
英語
All patients undergo FDG-PET/CT before and 4 weeks after initiation of pembrolizumab therapy.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・PD-L1陽性の進行非小細胞肺癌症例
・ECOG-PS 0-2の症例
・測定可能な病変がある症例
・文書による同意が得られた症例
英語
1) Pathologically confirmed advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), and PD-L1 positive advanced NSCLC
2) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
3) Patient with evaluable lesion based on RECIST
4) Written informed consent
日本語
・妊娠中及び授乳中の症例
・胸部単純X線検査で明らかであるか症状を有する間質性肺炎症例
・膠原病・自己免疫性疾患を有する症例
・主治医もしくは研究担当者が不適当と判断した症例
英語
1) Pregnant woman
2) Patients with obvious interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis in the chest X-ray.
3) Patients with collagen vascular disease or autoimmune diseases
4) Other cases attending physician it is determined unsuitable for registration of the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyochi Kaira |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
がん治療臨床開発学
英語
Oncology Clinical Development
日本語
群馬県前橋市昭和町
英語
showa-machi, Meabasshi, Gunm , Japan
027-220-8222
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyochi Kaira |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
がん治療臨床開発学
英語
Oncology Clinical Development
日本語
群馬県前橋市昭和町
英語
showa-machi, Meabasshi, Gunm , Japan
027-220-8222
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Gunma University Hospital
日本語
群馬大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma University Hospital
日本語
群馬大学 呼吸器内科、核医学科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030688
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030688
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |