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一般向け試験名/Public title

日本語
血液内科における退院支援を円滑にすすめるるための退院支援ツールの導入と効果～医師・看護師の共同を目指して～

英語
assesment of newly developed discharge support system for the patients of hematological disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液内科における退院支援を円滑にすすめるるための退院支援ツールの導入と効果～医師・看護師の共同を目指して～

英語
assesment of newly developed discharge support system for the patients of hematological disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液内科における退院支援を円滑にすすめるるための退院支援ツールの導入と効果～医師・看護師の共同を目指して～

英語
assesment of newly developed discharge support system for the patients of hematological disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液内科における退院支援を円滑にすすめるるための退院支援ツールの導入と効果～医師・看護師の共同を目指して～

英語
assesment of newly developed discharge support system for the patients of hematological disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血液疾患

英語
Hematology and clinical oncology

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当病棟は血液内科の疾患が多く、長期的に治療を継続しなければならない症例が多い。そのために退院後の生活について入院早期より考え、計画立てた指導が必要である。また長期間の治療が必要であるために医師に対する患者の信頼も強い。したがって、医師・看護師の連携も不可欠である。本研究の目的は、退院支援に対する医師・看護師の意識調査から血液内科における退院支援を円滑にすすめるための退院支援ツールを作成・導入し、その効果を検討することである。

英語
This study is aimed to develop the new system supporting early discharge from hospital for the patiens with hematological disorder.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
医師・看護師の退院支援に対する意識調査から退院支援ツールを作成し導入することは、それぞれの意識の統一や足並みを揃え、円滑な退院支援につなげることができると考える。

英語
Scondary objective is to develop the system enabling medical staff to share the patients' infromation easiliy and rapidly

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1）対象者に研究の目的と方法を文書を用いて説明し、書面にて同意を得た後に、質問紙調査（資料1）を実施する(質問紙調査1)。
2）質問紙調査1から得られた結果は頻度集計、クロス集計を行う。
3）対象者のうち、研究者らで抽出した、臨床経験5年以上で退院支援の経験のある看護師3名、血液内科医3名の計6名を対象として、研究の目的と方法を文書を用いて説明し、書面にて同意を得た後に、インタビューガイド（資料2）を用いたグループインタビュー（グループインタビュー1）を行う。インタビュー内容は同意を得た上で録音する。
4)　インタビュー内容の逐語録を作成し共同研究者5名でカテゴリー別に分類、統合分析後
メンバーチェッキングを行う（資料3）。
　5)　質問紙調査1、グループインタビュー1の結果を参考にしながら退院支援ツールを作成する（原案:資料4-1、4-2）。
　6)　退院支援ツールをB8号病棟において使用する(期間は約6か月)。
　7)　再度、対象者に質問紙調査（資料1）を実施する（質問紙調査2）。
　8)　質問紙調査2から得られた結果は頻度集計、クロス集計を行い、質問紙調査1と比較する。
　9)　再度、対象者にグループインタビュー（資料2）を行う（グループインタビュー2）。
　10)　グループインタビュー2の分析結果は、グループインタビュー1の分析結果と比較する。
　11) 8)と10)の結果から導入した退院支援ツールの効果について検討する。

英語
Primary outcome is the number of hospitalization days and degree of satisfaction with or without newly developed discharge support system.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

継続・拡大投与/expanded access

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
質問紙調査とグループインタビューによる実態調査を行い、退院支援ツールを作成・導入し、その効果を質問紙調査とグループインタビューから検討する

英語
I conduct surveys on it by a survey by questionnaire and a group interview, and a leaving support tool is made and introduced, and its effect is considered from a survey by questionnaire and a group interview.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
B8号病棟で実際に退院支援を実施するときに、患者、家族に関わる医師、看護師に対して実態調査を行う事で問題点や改善策を見出し協同して実際に支援を行うことができるため、対象者をB8号病棟に所属する看護師・医師とする。

英語
Because I find a problem and a reform measure and cooperate, and it's possible to support it with conducting surveys on it to a patient, a doctor of the family and a nurse actually when conducting leaving support in a ward actually.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
I don't have that.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	西内由香里

英語

名
ミドルネーム
姓	yukari nisiuchi

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学病院

英語
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
B8病棟

英語
B8

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

英語
465, Kajiicho where I go up Kamigyo-ku, Kyoto-shi Kawahara-cho expert Hirokoji

電話/TEL

075-251-5778

Email/Email

bobnaomi@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	廣田　典子

英語

名
ミドルネーム
姓	noriko hirota

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学病院

英語
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
B8病棟

英語
B8

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465

英語
465, Kajiicho where I go up Kamigyo-ku, Kyoto-shi Kawahara-cho expert Hirokoji

電話/TEL

075-251-5778

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

bobnaomi@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都府立医科大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
京都府立医科大学病院

組織名/Division

日本語
B8病棟

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

02

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

29

日

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