UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000026757
受付番号 R000030718
科学的試験名 新潟市における子宮頸部HPV感染状況に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/03/29
最終更新日 2020/01/11 11:43:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新潟市における子宮頸部HPV感染状況に関する研究


英語
Investigation of cervical HPV infection in Niigata

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮頸部HPV感染状況に関する研究


英語
Investigation of cervical HPV infection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新潟市における子宮頸部HPV感染状況に関する研究


英語
Investigation of cervical HPV infection in Niigata

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮頸部HPV感染状況に関する研究


英語
Investigation of cervical HPV infection

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸癌


英語
cervical cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新潟市における年代別子宮頸部HPV感染率の把握


英語
Investigation of age-specific cervical HPV infection rate in Niigata

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
感染率の実態調査


英語
Survey of infection rate

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ハイリスクHPV感染率


英語
Infection rate of high-risk HPV

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.細胞診異常率
2.アンケート調査による性活動性(経験人数、初交年齢)


英語
1.Rate of abnormal cytology
2.Sexual activity by questionnaire (number of sexual partners and sexual debut age)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

41 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
新潟市による子宮頸がん検診受診者


英語
Medical examinee of cervical cancer screening by public health program in Niigata city

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

2000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
隆之
ミドルネーム
榎本


英語
Takayuki
ミドルネーム
Enomoto

所属組織/Organization

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科


英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Science

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科学教室


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
1-757, Asahimachi-Dori


英語
Chuo-ku

電話/TEL

0252272320

Email/Email

masa@med.niigata-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
正幸
ミドルネーム
関根


英語
Masayuki
ミドルネーム
Sekine

組織名/Organization

日本語
Niigata University


英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
産科婦人科学教室


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

951-8510

住所/Address

日本語
1-757, Asahimachi-Dori


英語
Chuo-ku

電話/TEL

0252272320

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

masa@med.niigata-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
新潟大学


英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
医歯学総合研究科産科婦人科学教室


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
革新的がん医療実用化研究事業


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科


英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Science

住所/Address

日本語
新潟市中央区旭町通り1-757


英語
Asahimachi-Dori 1-757, Niigata, Japan

電話/Tel

025-227-2625

Email/Email

sanonao@adm.niigata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学大学院医歯学総合研究科(新潟県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 03 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3968

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 03 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
新潟市における20-30歳、35-36歳、40-41歳の子宮頸部HPV感染率と細胞診異常率を調査し、それらの性活動性との相関を検討する。


英語
Rate of HPV infection and abnormal cytology in 20-30, 34-35 and 40-41 years old females in Niigata will be invesigated, and furthermore, relationship between HPV infection, cytological abnormality and sexual activity will be examined.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 03 29

最終更新日/Last modified on

2020 01 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030718


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030718


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名