UMIN試験ID | UMIN000026793 |
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受付番号 | R000030736 |
科学的試験名 | PD-L1陽性進行非小細胞肺癌におけるぺムブロリズマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/31 |
最終更新日 | 2017/03/30 23:36:58 |
日本語
PD-L1陽性進行非小細胞肺癌におけるぺムブロリズマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study of biomarkers to predict efficacy after Pembrolizumab in patients with PD-L1 positive advanced non-small cell lung cancer.
日本語
肺がんにおけるぺムブロリズマブのバイオマーカー探索
英語
Exploration of biomarker after Pembrolizumab in lung cancer
日本語
PD-L1陽性進行非小細胞肺癌におけるぺムブロリズマブ投与後の腫瘍免疫応答の生物学的変化に関する前向き観察研究
英語
Prospective observational study of biomarkers to predict efficacy after Pembrolizumab in patients with PD-L1 positive advanced non-small cell lung cancer.
日本語
肺がんにおけるぺムブロリズマブのバイオマーカー探索
英語
Exploration of biomarker after Pembrolizumab in lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺がん
英語
Non-small cell lung cancer
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ぺムブロリズマブはPD-L1陽性進行非小細胞肺がんで効果を認めるが、確立したバイオマーカーはない。ぺムブロリズマブの効果予測に関して有効なバイオマーカーを探索するため本研究が計画された。
英語
Pembrolizumab is active for treatment of PD-L1 positive advanced NSCLC. However, there have been no established biomarker to predict the efficcy and outcome after administration of Pembrolizumab. In this study, we explored the promising markers as a prediction of Pembrolizumab using blood samples.
その他/Others
日本語
血中循環癌細胞ををCTCにて解析してPD-L1発現を評価して、治療効果を検討する
英語
We analyze the expression of PD-L1 within circulating cancer cells by CTC methods.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ぺムブロリズマブの効果を予測する血中マーカーを探索的に見つける
英語
To explore the pretictive biomarkers after and before Pembrolizumab using blood samples.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ぺムブロリズマブ治療適応者
本研究に書面で同意された
英語
Candidate for administration of pembrolizumab
with written informed consent
日本語
主治医が不適格と判断
自己免疫を疾患を持っている
英語
Judgement as exclusion by chief mdical physians
having auto-immune diseases
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
がん治療臨床開発学
英語
Oncology Clinical Development
日本語
群馬県前橋市昭和町
英語
showa-machi. Maebashi, Gunma
027-220-8222
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
がん治療臨床開発学
英語
Oncology Clinical Development
日本語
群馬県前橋市昭和町
英語
showa-machi. Maebashi, Gunma
027-220-8222
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Gunma University
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群馬大学
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英語
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その他
英語
Gunma University
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群馬大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
2017 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:コホート研究
患者:2017年4月から2020年3月まで当院受診して選択基準に合致した患者募集
ペムブロリズマブ投与前後に血中サンプルを用いてマーカーを測定する。最初の5例は、治療後の最適値をみるけるため、治療後、1,3か月後、増悪まで行う。最適値を見つけたら治療後1ポイントで血中サンプルを採取する。血中サンプルはCTC,exosome解析でPD-L1, PD-L2. CD4. CD8など免疫マーカーを測定する。治療後の効果・予後を予測するマーカーを探索する。
英語
Study design; Cohort study
Registration: Feb. 2016 to Jan. 2019, compatible with inclusion criteria
Using blood sample, any biomarkers before and after pembrolozimab administration and measured. In the first 5 patients, several points after 1, 3m and PD are assessed to find an appropriate point after nivolumab. Where we idenfy an optimal point, two points before and after pembrolozimab are evaluated. Any blood samples are used to do CTC and exosome analysis, examining immune enviromental biomarkers such as PD-L1, PD-L2, CD4 and CD8. We explored the relationship between the efficacy of pembrolozimab and the expression level of these markers.
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |