UMIN試験ID | UMIN000026789 |
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受付番号 | R000030744 |
科学的試験名 | 「下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義」研究登録症例における追加調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2022/04/05 13:45:41 |
日本語
「下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義」研究登録症例における追加調査
英語
Additional survey for "open versus laparoscopic surgery for advanced low rectal cancer patients"study
日本語
「下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義」研究登録症例における追加調査
英語
Additional survey for "open versus laparoscopic surgery for advanced low rectal cancer patients"study
日本語
「下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義」研究登録症例における追加調査
英語
Additional survey for "open versus laparoscopic surgery for advanced low rectal cancer patients"study
日本語
「下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義」研究登録症例における追加調査
英語
Additional survey for "open versus laparoscopic surgery for advanced low rectal cancer patients"study
日本/Japan |
日本語
下部直腸癌
英語
Low rectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
“下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義”研究(UMIN試験ID:000013919)に登録された適格1,500症例を用いて、下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の腫瘍学的安全性について更なる考察をおこない、また術前MRI画像所見と病理結果、外科的治療方針・予後との関連についての探索をおこなうため、追跡調査研究を実施する。
英語
To evaluate the long-term outcomes of laparoscopic and open surgery for stage II/III low rectal cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
先行研究“下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義”においてマッチングがとられた腹腔鏡下群482例、開腹群482例における5年無再発生存率を比較
英語
5-year overall survival
日本語
先行研究“下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義”の登録1,500症例の、術前MRI画像や長期予後を追加収集し、直腸病変・側方リンパ節に関するMRI画像中央判定をおこない、画像診断と病理結果との関連、外科的治療方針と予後との関係等を探索
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腫瘍が下部直腸にかかる臨床病期II/III直腸癌症例
2)直腸原発巣切除を伴う症例
3)術前に放射線治療や化学療法を施行した症例を含む
英語
1)patients with clinical stage II/III low rectal cancer
2)patients who underwent primary rectal cancer resection
3)patients with preoperative radiation and/or chemotherapy are eligible
日本語
1)多発癌、重複癌症例
2)骨盤内悪性腫瘍に対する治療歴のある症例
3)ロボット支援下手術の症例
英語
1)Patients with multiple primary cancers
2)Patients with treatment history for other pelvic malignancy
3)robotic surgery cases
1500
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名 | 義治 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
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京都大学
英語
Kyoto University
日本語
消化管外科
英語
Department of Surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-366-7595
ysakai@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 侯矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 肥田 |
英語
名 | Koya |
ミドルネーム | |
姓 | Hida |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
消化管外科
英語
Department of Surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-366-7595
hidakoya@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Japan Society of Laparoscopic Colorectal Surgery
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腹腔鏡下大腸切除研究会
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英語
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その他
英語
The Japanese Foundation for Research and Promotion of Endoscopy, and The Japan Society of Clinical Oncology
日本語
内視鏡医学研究振興財団、日本癌治療学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
京都大学医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital Ethics Committee
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
腹腔鏡下大腸切除研究会所属69施設
(Institutions of the Japan Society of Laparoscopic Colorectal Surgery)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
N/A
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1245/s10434-021-10312-7
731
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下部進行直腸癌患者1500人の追跡コホートのうち、術前にMR画像を撮影した731人を対象とした。側方リンパ節短径が5mmから10mmの患者では、側方リンパ節郭清を行った群の方が行わなかった群よりも5年後のOSとRFSが有意に良好であった(OS: 81.9% vs. 67.3%; RFS: 69.4% vs. 51.6% )。多変量解析では、側方リンパ節郭清は生存率に寄与する独立した因子であった。
英語
Of a follow-up cohort of 1500 patients with low advanced rectal cancer, 731 patients with preoperative MR imaging were included. In patients with lateral lymph node short diameter between 5 mm and 10 mm, 5-year OS and RFS were significantly better in patients who underwent lateral lymph node dissection than in those who did not (OS: 81.9% vs. 67.3%; RFS: 69.4% vs. 51.6%). In multivariate analysis, lateral lymph node dissection was an independent factor contributing to survival.
2022 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
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NA
英語
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英語
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NA
英語
NA
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5年無再発生存割合
英語
Five-year relapse-free survival
日本語
英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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・多施設共同 後ろ向き観察研究
・「下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義」研究(UMIN試験ID:000013919)に登録された症例に対する追加調査研究
英語
Multicenter retrospective study
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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