UMIN試験ID | UMIN000026787 |
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受付番号 | R000030749 |
科学的試験名 | 健常人を対象としたラクトフェリン同時投与時のレボドパ薬物動態比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/30 |
最終更新日 | 2017/10/02 14:53:04 |
日本語
健常人を対象としたラクトフェリン同時投与時のレボドパ薬物動態比較試験
英語
Pharmacokinetic study of levodopa coadministration of lactoferrin in healthy volunteers
日本語
ラクトフィリンとレボドパ薬物動態
英語
PK study of levodopa coadministration of lactoferrin
日本語
健常人を対象としたラクトフェリン同時投与時のレボドパ薬物動態比較試験
英語
Pharmacokinetic study of levodopa coadministration of lactoferrin in healthy volunteers
日本語
ラクトフィリンとレボドパ薬物動態
英語
PK study of levodopa coadministration of lactoferrin
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラクトフェリンのレボドパ血中濃度に及ぼす影響を検討する
英語
To evaluate the influence of lactoferrin on pharmacokinetics of levodopa.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
第Ⅰ相/Phase I
日本語
レボドパのAUC、最高血中濃度、最高血中濃度到達時間、半減期
英語
AUC, Cmax, tmax, elimination half-life of levodopa
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
レボドパ100mg/ベンセラジド25mg錠剤 単回投与
ラクトフェリン粉末 1g 単回投与
英語
Levodopa100mg/beserazide25mg Tablet single dose
Lactoferrin powder 1g single dose
日本語
レボドパ100mg/ベンセラジド25mg錠剤 単回投与
英語
Levodopa100mg/beserazide25mg Tablet single dose
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
日本語
乳製品に対するアレルギー等の過敏症を有する者
現在定期通院中の疾患がある者
心疾患、腎疾患、肝疾患、がん等の重篤な既往がある者
その他、本試験責任医師または分担医師が不適当と認めた者
英語
known allergy to milk product
Any disorder which needs regular office visit
History of severe heart disorders,renal insufficiency, hepatic insufficiency or malignancy
Investigators judge as an inadequate subject to enroll this study
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野元 正弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAHIRO NOMOTO |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime university
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Department of Neurology and Clinical Pharmacology
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime, Japan
089-960-5095
nomoto@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永井 将弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MASAHIRO NAGAI |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime university
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Department of Neurology and Clinical Pharmacology
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
454 Shitsukawa, Toon, Ehime, Japan
089-960-5095
mnagai@m.ehime-u.ac.jp
日本語
愛媛大学
英語
Ehime university
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030749
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |