UMIN試験ID | UMIN000026788 |
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受付番号 | R000030751 |
科学的試験名 | 胃癌腹膜播種に対する5-アミノレブリン酸(5-ALA)を用いた術中光力学的診断(photodynamic diagnosis: PDD) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/04/01 17:36:56 |
日本語
胃癌腹膜播種に対する5-アミノレブリン酸(5-ALA)を用いた術中光力学的診断(photodynamic diagnosis: PDD)
英語
Photodynamic diagnosis (PDD) of Peritoneal disseminations of gastric cancer using intraoperative fluorescence laparoscopy with 5-ALA administration.
日本語
5-ALAによる胃癌腹膜播種の光力学的診断
英語
Photodynamic diagnosis of Peritoneal disseminations of gastric cancer with 5-ALA.
日本語
胃癌腹膜播種に対する5-アミノレブリン酸(5-ALA)を用いた術中光力学的診断(photodynamic diagnosis: PDD)
英語
Photodynamic diagnosis (PDD) of Peritoneal disseminations of gastric cancer using intraoperative fluorescence laparoscopy with 5-ALA administration.
日本語
5-ALAによる胃癌腹膜播種の光力学的診断
英語
Photodynamic diagnosis of Peritoneal disseminations of gastric cancer with 5-ALA.
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
5-アミノレブリン酸(5-ALA;アラベル内用剤)による胃癌腹膜播種診断能の評価
英語
To evaluate a photodynamic diagnostic power for peritoneal dissemination of gastric cancer with 5-aminolevulinic acid.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ALA-PDDによる腹膜播種正診率の上乗せ効果
英語
Additive effect to a photodynamic diagnostic power for peritoneal dissemination of gastric cancer with 5-ALA.
日本語
腹膜結節を5-ALAを用いて光力学的診断した際、病理学的診断結果を真の値とした感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
英語
Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value of examination for peritoneal disseminated malignant nodules from primary gastric cancer using photodynamic diagnosis with 5-ALA.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
術前3-4時間前にアラベル内用剤(20mg/kg)を経口投与。全身麻酔(硬膜外麻酔併用)、炭酸ガス送気の気腹下にて白色および蛍光光源装置と専用ビテオカメラシステムを用いて腹腔内を観察する。白色光で観察される結節の赤色蛍光の有無、および赤色蛍光のみで観察される結節を写真撮影およびカウントし、結節の内一部を標本として採取する。採取した標本は病理学的に悪性細胞の有無を検討し、光力学的診断と比較する。
英語
5-aminolevulinic acid(5-ALA) is administered orally, 3-4 hours before start of an operation. Under general (and epidural) anesthesia and peumoperitoneum with carbon dioxide gas, laparoscopic examination is performed intraabdominally with blue-light exciting fluorescence and white-light. Observed by white-light only, blue-light only, and both white and blue-light, peritoneal nodules are snapshooted and counted. Some of them are excisional biopsied and confirmed their pathological diagnoses to compare with their photodynamic diagnoses.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・術前診断で漿膜浸潤を疑う進行胃癌の診断で、治療方針決定のための審査腹腔鏡または胃癌根治術を予定されている患者。
・本研究への参加についての本人の同意が文書で得られている患者。
英語
Patients who have advanced gastric cancer with serosal invasion and scheduled a staging laparoscopy or a curative gastric resection.
Patients who signed informed consent.
日本語
・ポルフィリン症。
。日光過敏症または光線過敏症の既往のある患者。
・ポルフィリン類に対して過敏症の既往のある患者。
・光線過敏症を誘発する恐れのある薬剤を服用している患者。
・その他、担当医師が本研究への参加を不適切と判断した患者。
英語
Porphyria.
A history of photosensitivity.
Taking drugs that may cause photosensitivity.
Patients are judged to be inappropriate to participate in this study for any reason by the investigators.
20
日本語
名 | 和広 |
ミドルネーム | |
姓 | 今村 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Imamura |
日本語
東京都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
183-8524
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo, Japan
042-323-5111
imamurakazu@mac.com
日本語
名 | 和広 |
ミドルネーム | |
姓 | 今村 |
英語
名 | Kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Imamura |
日本語
東京都立多摩総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
外科
英語
Department of Surgery
183-8524
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo, Japan
042-323-5111
imamurakazu@mac.com
日本語
東京都立多摩総合医療センター(臨床研究・教育研修センター(臨床研究部))
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Government
日本語
東京都
日本語
病院経営本部
地方自治体/Local Government
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
東京都立多摩総合医療センター倫理委員会
英語
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu-shi, Tokyo, Japan
0423235111
Kaori_Murase@member.metro.tokyo.jp
はい/YES
H280502001
日本語
東京都
英語
Tokyo Metropolitan Government
日本語
英語
102
東京都立多摩総合医療センター
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
12
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |