UMIN試験ID | UMIN000027618 |
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受付番号 | R000030765 |
科学的試験名 | 糖尿病黄斑浮腫を併発した増殖糖尿病網膜症に対する抗血管内皮増殖因子薬の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/03 |
最終更新日 | 2020/06/08 12:16:50 |
日本語
糖尿病黄斑浮腫を併発した増殖糖尿病網膜症に対する抗血管内皮増殖因子薬の効果
英語
The effect of an anti-VEGF drug on proliferative diabetic retinopathy complicated with diabetic macular edema
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する抗血管内皮増殖因子薬の効果
英語
The effect of an anti-VEGF drug on proliferative diabetic retinopathy
日本語
糖尿病黄斑浮腫を併発した増殖糖尿病網膜症に対する抗血管内皮増殖因子薬の効果
英語
The effect of an anti-VEGF drug on proliferative diabetic retinopathy complicated with diabetic macular edema
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する抗血管内皮増殖因子薬の効果
英語
The effect of an anti-VEGF drug on proliferative diabetic retinopathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病黄斑浮腫を併発した増殖糖尿病網膜症
英語
proliferative diabetic retinopathy complicated with diabetic macular edema
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病網膜症の網膜無灌流領域に対するアフリベルセプト硝子体内投与の効果を検討すること
英語
To evaluate the effect of intravitreal administration of aflibercept on retinal nonperfusion area of diabetic retinopathy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アフリベルセプト投与後のフルオレセイン眼底造影検査結果における網膜無灌流領
英語
retinal nonperfusion area in fluorescein fundus angiography after administration of aflibercept
日本語
矯正視力、網膜光干渉断層計による黄斑部網膜厚、網膜新生血管の個数、視神経乳頭新生血管のgrade、虹彩新生血管のgrade
英語
best corrected visual acuity, macular retinal thickness measured by optical coherence tomography, number of retinal neovasculature, grade of neovascularization on the optic nerve head, grade of neovascularization on the iris
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アフリベルセプト(遺伝子組換え)として2mg(0.05mL)を1ヵ月ごとに1回,連続3回硝子体内投与する。その後は2ヵ月ごとに1回,初回投与から12ヶ月後まで合計7回硝子体内投与する。
英語
Aflibercept (as gene recombinant) 2 mg (0.05 mL) is administered intravitreally three consecutive times once a month. After that, it is injected intravitreally once every 2 months, 7 times in total until 12 months after the first medication.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病黄斑浮腫を併発した糖尿病網膜症と診断されており、フルオレセイン蛍光眼底造影検査で網膜無灌流領域を認めること
英語
Diagnosed as diabetic retinopathy comlicated with diabetic macular edema, and detected retinal nonperfusion area by fluorescein fundus angiography examination.
日本語
参加開始前3ヶ月以内に抗VEGF薬の硝子体内投与を受けていた場合
参加開始前3ヶ月以内に糖尿病網膜症に対する治療目的で汎網膜光凝固術ないし部分網膜光凝固術を受けていた場合
抗VEGF薬の全身投与中の場合
妊婦又はその可能性のある患者
その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
In case of receiving intravitreal administration of anti-VEGF drug within 3 months before enrollment.
When panretinal or partial retinal photocoagulation was performed for the purpose of treatment against diabetic retinopathy within 3 months before starting participation.
During systemic administration of anti-VEGF drug.
Pregnant women or potential patients.
Patients judged inappropriate as subjects by research managers.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 滋彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kitano Shigehiko |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
糖尿病眼科
英語
The department of ophthalmologyof Diabetes Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
ge2s-ktn@asahi-net.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 滋彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kitano Shigehiko |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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糖尿病眼科
英語
The department of ophthalmologyof Diabetes Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
ge2s-ktn@asahi-net.or.jp
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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英語
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バイエル薬品株式会社
英語
Bayer Yakuhin, Ltd.
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集中断/Suspended
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030765
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030765
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |