UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マスクの装着がエネルギー代謝に及ぼす影響の検討

英語
The effects wearing a face mask on energy metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マスクの装着がエネルギー代謝に及ぼす影響の検討

英語
The effects wearing a face mask on energy metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マスクの装着がエネルギー代謝に及ぼす影響の検討

英語
The effects wearing a face mask on energy metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マスクの装着がエネルギー代謝に及ぼす影響の検討

英語
The effects wearing a face mask on energy metabolism

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常な成人男女を対象に，マスクの装着がエネルギー代謝ならびに心肺機能に与える影響についての検討

英語
To investigate how wearing a mask effects energy metabolism and cardiopulmonary function

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エネルギー代謝（呼気ガスの分析）

英語
Energy metabolism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心電図・加速度（体動）・呼吸数

英語
Electro-cardiogram, Body motion, Respiratory rate

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オーダーメイドマスク装着

英語
Measurement of energy metabolism wearing a face mask(Order-made)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
使い捨てマスク装着

英語
Measurement of energy metabolism wearing a face mask

介入3/Interventions/Control_3

日本語
コントロール

英語
Measurement of energy metabolism without wearing a face mask

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢が20歳以上55歳未満の健常男女

英語
Healthy individuals in the age range of 20 to 55

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．呼吸器系・代謝系・心血管系疾患の既往が無い者
２．服薬中の者

英語
1. Individuals who have no history of disease in the respiratory system, metabolic system, cardiovascular system
2. Individuals who are on medication

目標参加者数/Target sample size

92

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直之
ミドルネーム
姓	海老根

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	EBINE

所属組織/Organization

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health & Sports Science

郵便番号/Zip code

6100394

住所/Address

日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3

英語
1-3 Miyakodani Tatara Kyotanabe City, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

0774-65-7535

Email/Email

nebine@mail.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直之
ミドルネーム
姓	海老根

英語

名	Naoyuki
ミドルネーム
姓	EBINE

組織名/Organization

日本語
同志社大学

英語
Doshisha University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Health & Sports Science

郵便番号/Zip code

6100394

住所/Address

日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3

英語
1-3 Miyakodani Tatara Kyotanabe City, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

0774-65-7535

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nebine@mail.doshisha.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Doshisha University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
同志社大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nagoya Institute of Clinical Pharmacology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　名古屋臨床薬理研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
同志社大学研究倫理委員会

英語
Doshisha University Code of Human Subject Research Ethics

住所/Address

日本語
京都市上京区今出川通り烏丸東入

英語
Karasuma-higashi-iru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-shi

電話/Tel

075-251-3120

Email/Email

ji-rinri@mail.doshisha.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
マスクの装着方法によってエネルギー代謝が亢進する場合と効果が見られない場合があることが明らかとなった．

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

11

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

03

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

05

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030773

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