UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000026816
受付番号 R000030786
試験名 健常者および中枢神経疾患患者の端座位横移乗動作分析及び練習に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/09/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 健常者および中枢神経疾患患者の端座位横移乗動作分析及び練習に関する研究 Study of motion analysis and training effect on the sitting lateral transfer in healthy person and patients with central nervous system disorders.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 横移乗動作の分析と練習効果の検証 Study of motion analysis and training effect on the sitting lateral transfer.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者および中枢神経疾患 Healthy person and patients with central nervous system disorders
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常者および中枢神経疾患患者の端座位での横移乗の動作解析を実施することにより動作パターンを検討し,更には解析された動作パターンを基に考案された練習方法の効果を検証する. To examine the motion analysis on the sitting lateral transfer.
To verify the training method on the sitting lateral transfer based on analyzed motion patterns.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動学的データ及び運動力学的データ(三次元動作解析,筋電図,床反力,座圧分布) The kinematic data and the kinetic data (includes 3D motion analysis, electromyography, force reaction, seat pressure).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ビデオ撮影による観察的パターン分析,機能的自立度評価法,身体機能評価(関節可動域,徒手的筋力測定,握力),バイタルサイン(脈拍,血圧,経皮的動脈血酸素飽和度) Observational motion pattern analysis, Functional Independence Measure, the data of body function (includes range of motion, manual muscle test, grip force) and vital sign (includes heart rate, blood pressure, SpO2).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 動作分析データを基に考案された横移乗の練習法を実施する. Practice lateral transfer based on data of motion analysis.
介入2/Interventions/Control_2 通常診療のみ Usual care only.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 本人より文書同意が得られたもの
2. 端座位保持が自立しているもの
3. ベッド‐車いす移乗が可能なもの
4. 患者の場合は,中枢神経疾患のうち,テント上病変を診断された患者
5. 患者の場合は,左右半身どちらかに運動麻痺を呈している患者
6. 患者の場合は,非麻痺側に明らかな運動麻痺のない患者
1. The subjects who have given written informed consent by themselves.
2. The subjects who can sit independently.
3. The subjects who can transfer between a bed and a wheelchair.
4. The patients with supra-tentorial lesion.
5. The patients with hemiplegia.
6. The patients without apparent paralysis in the unaffected limbs.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 全身状態が不安定なもの
2. 重度の注意障害や失語症,認知機能低下により,指示理解が得られないもの
3. 退行性変形を含む,重度の関節変形を呈しているもの
4. その他,医師または研究実施者が不適当と判断したもの
1. The subjects whose general condition was poor.
2. The subjects having difficulties in understanding the study design, providing consent to, or participating in the study due to cognitive impairment, aphasia or dementia.
3. The subjects presenting severe joint deformation including degenerative deformity.
4. The subjects who are decided by a doctor or investigator as being inappropriate for entry into the present study.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 才藤 栄一 Eiichi Saitoh
所属組織/Organization 藤田保健衛生大学医学部 Fujita Health University, School of Medicine
所属部署/Division name リハビリテーション医学Ⅰ講座 Department of Rehabilitation Medicine I
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi, Japan
電話/TEL 0562-93-2167
Email/Email rehabmed@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 立本 将士 Tsuyoshi Tatemoto
組織名/Organization 藤田保健衛生大学医療科学部 Fujita Health University, School of Health Sciences
部署名/Division name リハビリテーション学科 Faculty of Rehabilitation
住所/Address 愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake, Toyoake, Aichi, Japan
電話/TEL 0562-93-9000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tatemoto@fujita-hu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 藤田保健衛生大学 Fujita Health University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 公益財団法人科学技術交流財団(あいちシンクロトロン光センター、知の拠点重点研究プ Aichi Science & Technology Foundation: Aichi Synchrotron Radiation Center, Knowledge Hub Aichi Priority Research Project
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 藤田保健衛生大学(愛知県)
藤田保健衛生大学病院(愛知県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 03 31
最終更新日/Last modified on
2018 09 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030786
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030786

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。