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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000026830
受付番号 R000030798
科学的試験名 姿位の違いによる全身振動刺激が閉経後の女性の骨密度に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/31
最終更新日 2020/04/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 姿位の違いによる全身振動刺激が閉経後の女性の骨密度に与える影響 Effects of whole-body vibration on bone mineral density under the different posture in postmenopausal women.
一般向け試験名略称/Acronym 姿位の違いによる全身振動刺激が閉経後の女性の骨密度に与える影響 Effects of whole-body vibration on bone mineral density under the different posture in postmenopausal women.
科学的試験名/Scientific Title 姿位の違いによる全身振動刺激が閉経後の女性の骨密度に与える影響 Effects of whole-body vibration on bone mineral density under the different posture in postmenopausal women.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 姿位の違いによる全身振動刺激が閉経後の女性の骨密度に与える影響 Effects of whole-body vibration on bone mineral density under the different posture in postmenopausal women.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 閉経後の女性 Postmenopausal women
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 この研究の目的は姿位の違いによる全身振動刺激が閉経後の女性の骨密度に与える影響を調べることである。 The purpose of this study is to examine the effects of whole body vibration on bone density under the different posture in postmenopausal women.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腰椎及び大腿骨頸部の骨密度 Bone density of the lumbar and femoral neck
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 週3回、10分間、1年間 3 times a week, 10 minutes, 1 year
介入2/Interventions/Control_2 週3回、10分間、1年間 3 times a week, 10 minutes, 1 year
介入3/Interventions/Control_3 週3回、10分間、1年間 3 times a week, 10 minutes, 1 year
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.腰椎および大腿骨頸部の骨密度がYAM値の70%以上
2.骨粗鬆症に対する薬剤を服用していない
1.YAM value of lumbar spine and femoral neck bone density is 70% or more
2.Not taken drugs for osteoporosis
除外基準/Key exclusion criteria 1.骨代謝に影響を与える病気または薬物治療を受けている者
2.神経筋活動に影響を与える病気または薬物治療を受けている者
3.両側下肢や脊椎に人工器具が入っている者
4.身体能力の低い者
1.Diseases or medication affecting bone metabolism
2.Diseases or medication affecting neuromuscular performance
3.Implants of the both lower extremity or spine
4.Low physical capacity
目標参加者数/Target sample size 124

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
久子
ミドルネーム
柳 
Hisako
ミドルネーム
Yanagi
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 医学医療系 Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code 305-8577
住所/Address つくば臨床医学研究開発機構 1-1-1 Tennodai, Tsukuba
電話/TEL 029-853-2971
Email/Email hyanagi@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
寛文
ミドルネーム
佐用
Hirofumi
ミドルネーム
Sayou
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name フロンティア医科学 Master's Program in Medical Sciences
郵便番号/Zip code 305-8577
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba
電話/TEL 029-273-8691
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email onestepatatime0805@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Jun Orthopedic Clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
ジュン整形外科クリニック
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 University of Tsukuba
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
筑波大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization つくば臨床医学研究開発機構 tukuba clinical research & development organization
住所/Address 茨城県つくば市天王台2-1-1 2-1-1 Tennodai, Tsukuba
電話/Tel 0298533914
Email/Email t-credo.adm@un.tukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 02 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 11 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 02
最終更新日/Last modified on
2020 04 04


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030798
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030798

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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