UMIN試験ID | UMIN000026839 |
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受付番号 | R000030804 |
科学的試験名 | 血圧およびBMIの高めの方を対象とした植物成分配合食品摂取による血圧降下、体脂肪低減、BMI低減の機能の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/03 |
最終更新日 | 2017/10/05 17:02:57 |
日本語
血圧およびBMIの高めの方を対象とした植物成分配合食品摂取による血圧降下、体脂肪低減、BMI低減の機能の検討
英語
A study to evaluate the effect of improving blood pressure and obesity by ingestion of botanical ingredient-containing foods.
日本語
植物成分配合食品摂取による血圧降下、体脂肪低減、BMI低減の機能の検討
英語
A study to evaluate the effect of improving blood pressure and obesity by ingestion of botanical ingredient-containing foods.
日本語
血圧およびBMIの高めの方を対象とした植物成分配合食品摂取による血圧降下、体脂肪低減、BMI低減の機能の検討
英語
A study to evaluate the effect of improving blood pressure and obesity by ingestion of botanical ingredient-containing foods.
日本語
植物成分配合食品摂取による血圧降下、体脂肪低減、BMI低減の機能の検討
英語
A study to evaluate the effect of improving blood pressure and obesity by ingestion of botanical ingredient-containing foods.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物成分配合食品による血圧降下、体脂肪低減、BMI低減の機能の確認
英語
To evaluate the effect of improving blood pressure and obesity by ingestion of botanical ingredient-containing food.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧、BMI、腹部脂肪面積(内臓脂肪面積、皮下脂肪面積)
英語
Blood pressure, BMI, VFA and SFA
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物成分配合食品を12週間摂取
英語
Ingestion of botanical ingredient-containing food for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上64歳以下の男女
(2)来院時血圧が収縮期血圧130~159 mmHg、拡張期血圧85~99 mmHgまたはBMIが23 kg/m2以上30 kg/m2未満の者
英語
(1) Males and females aged 20 to less than 65 years old.
(2)Those who falling under any of the following criteria.
1. 130 mmHg<=SBP<160 mmHg and 85 mmHg<=DBP<100 mmHg
2. 23 kg/m2<=BMI<30 kg/m2
日本語
(1)植物成分配合食品を週3回以上摂取している者
(2)事前検査時に減量中の者
(3)体脂肪や血圧に影響を及ぼす可能性のある医薬品や健康食品(特に特定保健用食品、機能性表示食品)、サプリメント等を服用/使用/摂取している者
(4)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(5)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(6)常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(7)摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(8)本研究開始時に他の臨床研究に参加している者
(9)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who eat botanical ingredient-containing food 3 times per week.
(2) Under losing body weight at advance examination.
(3) Use of product affecting the data of this study, such as medicine, food for specified health use, supplement, diet food.
(4) Subjects who are judged as unsuitable for the current study based on the results of lifestyle questionnaire
(5) With allergy to the study foods.
(6) Subjects having a disease requiring treatment or a history of serious diseases for which medication was required.
(7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination.
(8) Subjects who are participated in other clinical studies.
(9) Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period.
(10) Subjects who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 克義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyoshi Oishi |
日本語
株式会社お茶村
英語
OCHAMURA,Inc.
日本語
事業統括部
英語
Business management department
日本語
福岡県八女市室岡1069
英語
1069, Murooka, Yame-shi, Fukuoka
0943-24-0001
katsuyoshi@ochamura.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山道 慎吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Yamamichi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.yamamichi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |