UMIN試験ID | UMIN000026844 |
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受付番号 | R000030811 |
科学的試験名 | 抗TNFα抗体製剤ゴリムマブの潰瘍性大腸炎患者に対する寛解導入・維持効果の実臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2021/12/20 18:21:41 |
日本語
抗TNFα抗体製剤ゴリムマブの潰瘍性大腸炎患者に対する寛解導入・維持効果の実臨床研究
英語
Ulcerative colitis- real world study for the effects of biologics, anti-TNF alpha- golimumab in remission- induction and maintenance- (UC- BINGO) study
日本語
UC- BINGO study
英語
UC- BINGO study
日本語
抗TNFα抗体製剤ゴリムマブの潰瘍性大腸炎患者に対する寛解導入・維持効果の実臨床研究
英語
Ulcerative colitis- real world study for the effects of biologics, anti-TNF alpha- golimumab in remission- induction and maintenance- (UC- BINGO) study
日本語
UC- BINGO study
英語
UC- BINGO study
日本/Japan |
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潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来の治療抵抗性およびIFX,ADA無効のUC患者に対して、ゴリムマブ(GLM)による寛解導入療法の有効性、寛解導入率および寛解維持効果につき検討する。また、同時にGLMの有効性を示すバイオマーカーについても探索する.
英語
Evaluation of the rate of clinical response and clinical remission in UC- patients refractory to conventional or infliximab and/ or adalimumab, and biomarkers of golimumab.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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有効率(Week 6)
英語
Clinical response rate at week 6
日本語
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観察/Observational
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英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 15歳以上70歳以下の潰瘍性大腸炎患者
2)従来治療(5-ASA,PSL,IMによる加療)抵抗患者
3) adalimumab, infliximab無効例
英語
UC- patients whose age is 15 years old and more, and 70 years ld and less.
UC- patients refractory to conventional therapy
UC- patiens refractory to infliximab and/ or adalimumab
日本語
1)GLM継続投与禁忌の患者
2)妊娠中・授乳中の患者
3)本研究に同意の得られない患者
4)悪性腫瘍加療中および加療後の患者
5)本試験に参加が不適当と判断される患者
英語
Patients who has contraindication of golimumab
Patients in pregnancy and lactation period
Patients who has and had malignancy
Patients who don nott have informed conents
Patients determined not to be suitable for this study by physicians
40
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | SHINGO |
ミドルネーム | |
姓 | KATO |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical University, Saitama Medical Center
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 真吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | SHINGO |
ミドルネーム | |
姓 | KATO |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical University, Saitama Medical Center
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
350-8550
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University, Saitama Medical Center
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埼玉医科大学総合医療センター
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英語
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University, Saitama Medical Center
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埼玉医科大学総合医療センター
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その他/Other
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英語
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埼玉医科大学総合医療センター IRB
英語
IRB of Saitama Medical Center
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埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3500
smcrinri@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
Nothing
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030811
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030811
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |