UMIN試験ID | UMIN000026849 |
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受付番号 | R000030813 |
科学的試験名 | 心房細動アブレーション後の抗凝固療法の使用実態と後ろ向き追跡調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/04 |
最終更新日 | 2023/11/23 08:39:12 |
日本語
心房細動アブレーション後の抗凝固療法の使用実態と後ろ向き追跡調査
英語
Atrial Fibrillation registry to Follow the long-teRm Outcomes and the use of aNTIcoagulants aftER Ablation
日本語
心房細動アブレーション後の抗凝固療法の使用実態
英語
AF Frontier Ablation Registry
日本語
心房細動アブレーション後の抗凝固療法の使用実態と後ろ向き追跡調査
英語
Atrial Fibrillation registry to Follow the long-teRm Outcomes and the use of aNTIcoagulants aftER Ablation
日本語
心房細動アブレーション後の抗凝固療法の使用実態
英語
AF Frontier Ablation Registry
日本/Japan |
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心房細動
英語
Atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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①病院、循環器専門施設に通院中で、カテーテルアブレーションを施行した非弁膜症性心房細動患者の実臨床における脳梗塞、出血性事象、心血管事象の発症率を明らかにすること。
②抗凝固薬、抗不整脈薬の使用状況を調査し、適切な使用法を探求すること。
英語
To investigate the long-term risks of strokes and cardiovascular events after atrial fibrillation ablation
To investigate the discontinuation of anticoagulant drugs in the chronic phase after atrial fibrillation ablation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脳卒中(虚血性、出血性)・一過性脳虚血発作および全身性塞栓症の複合
英語
Composite of symptomatic stroke (ischemic or hemorrhagic) and systemic embolism
日本語
抗凝固療法の中止の有無
ブランキング期間後の心房細動の再発
主要心事故(心血管死、非致死的心筋梗塞、入院を要する不安定狭心症、入院を要する心不全、入院を要する他の心血管イベント)
全死亡
重大出血事象(ISTH基準のmajor bleedingに該当する事象)
英語
Discontinuation of anticoagulant drugs
Atrial fibrillation recurrence after the blanking period
Major adverse cardiac events (myocardial infarction/unstable angina pectoris and heart failure)
All cause of death
Major bleeding(adapeted ISTH standard)
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
病院、循環器専門施設に通院中で、西暦2012年1月1日以降に心房細動に対するカテーテルアブレーションを施行し、術後一年以上経過した患者
英語
Patients who underwent atrial fibrillation ablation before January 1, 2012, and were followed-up at least 1 year after the ablation.
日本語
1)DOAC、ワルファリン投与禁忌に該当する例
2)アブレーション前2ヶ月以内に血栓塞栓症または心筋梗塞を発症した例
3)研究責任医師または研究担当医師が不適当と判断した例
英語
1) Patients contraindicated for direct oral anticoagulants
2) Patients who had acute myocardial infartion or stroke/TIA within 2 months before ablation
3) Patients judged as inappropriate for this study by investigators
3400
日本語
名 | 恭男 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Yasuo |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
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日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
173
日本語
東京都板橋区大谷口上町 30-1
英語
30-1 Ohyaguchi, Kamicho, Itabashi-Ku, Tokyo
+81-3-3972-8111
okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 恭男 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Okumura |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo |
日本語
日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University Itabashi Hospital
173
日本語
東京都板橋区大谷口上町 30-1
英語
30-1 Ohyaguchi, Kamicho, Itabashi-Ku, Tokyo
+81-3-3972-8111
okumura.yasuo@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Division of Cardiology, Department of Medicine, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部内科学系循環器内科学分野
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英語
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その他
英語
Bristol-Myers Squibb
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ブリストルマイヤーズスクイブ(株)
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その他/Other
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日本大学附属板橋病院 臨床研修センター
英語
ihon University Itabashi Hospital, Clinical Research Center
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〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町 30-1
英語
30-1 Ohyaguchi, Kamicho, Itabashi-Ku, Tokyo 173-8610, Japan
03(3972)8111
komoda.nozomi@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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現在2800例登録
英語
2800 patients were enrolled.
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
後ろ向き観察研究
英語
Retrospective observation study
2017 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030813
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030813
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |