UMIN試験ID | UMIN000027164 |
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受付番号 | R000030828 |
科学的試験名 | 妊婦を対象とした腸内細菌叢と身体状況、栄養・食生活状況に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2020/06/01 15:56:10 |
日本語
妊婦を対象とした腸内細菌叢と身体状況、栄養・食生活状況に関する研究
英語
Study of pregnant women on the interaction among intestinal bacterial flora, physical conditions and nutrition including dietary habits
日本語
妊婦の腸内細菌叢等に関する研究
英語
Study on pregnant women's intestinal bacterial flora
日本語
妊婦を対象とした腸内細菌叢と身体状況、栄養・食生活状況に関する研究
英語
Study of pregnant women on the interaction among intestinal bacterial flora, physical conditions and nutrition including dietary habits
日本語
妊婦の腸内細菌叢等に関する研究
英語
Study on pregnant women's intestinal bacterial flora
日本/Japan |
日本語
健康な妊婦
英語
Healthy pregnant women
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
妊娠初期から産後までの妊婦の腸内細菌叢と身体状況、栄養・食生活状況の関係を明らかにするとともに、桑の葉青汁を摂取することによる妊婦の腸内細菌叢と身体状況への効果および安全性を検証すること
英語
To investigate the relationship among intestinal bacterial flora, physical condition, and nutrition and dietary habits, and to verify the effectiveness and safety of "mulberry leaf green juice ingestion" on intestinal bacterial flora and physical condition of pregnant women from early pregnancy to postpartum.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腸内細菌叢
英語
Intestinal bacterial flora
日本語
血液検査
尿検査
血圧測定
毎日の排便状況
(回数、排便量、便形状、便の色、便の臭い、排便後の感覚)
食事調査 (BDHQ質問票)
アンケート
副作用の有無による安全性評価
皮膚常在菌検査(膣)
英語
Blood tests
Urinalysis
Blood pressure measurement
Daily defecation status (Frequency, amount of defecation, Bristol stool form scale, stool color, stool smell, feeling after defecation)
Dietary survey (The brief-type self-administered diet history questionnaire)
Questionnaire survey
Safety assessment
Skin tests for resident bacteria(vagina)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
摂取品:桑葉青汁A
用量:1日3包
用法:3回に分けて、1包あたり
100~180mLの水または
お湯に溶かして摂取する。
期間:妊娠初期から出産1ヵ月後
英語
Ingested food : Mulberry leaf green juice A
Dose:Three packages per day
Usage:Dissolve in 100 to 180 ml of water or hot water per package and ingest in three divided doses
Period:From early pregnancy to 1 month after childbirth
日本語
摂取品:桑葉青汁B
用量:1日3包
用法:3回に分けて、1包あたり
100~180mLの水または
お湯に溶かして摂取する。
期間:妊娠初期から出産1ヵ月後
英語
Ingested food : Mulberry leaf green juice B
Dose:Three packages per day
Usage:Dissolve in 100 to 180 ml of water or hot water per package and ingest in three divided doses
Period:From early pregnancy to 1 month after childbirth
日本語
青汁非飲用群
英語
Green juice non-intake group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1) 年齢18~45歳未満の妊婦
2) 本研究への参加意思を示し、本研究の目的と内容を説明し、理解した上で試験への参加に同意を得られる者
3) 試験実施施設にて妊婦健診を継続して受けられる者
英語
1) Pregnant women aged 18 to < 45 years.
2) Those who express their willingness to participate in the study and provide consent for participation after understanding the purpose and details of the study.
3) Those who can continue to undergo antenatal checkups at the study site.
日本語
1) 現在、他の疾病で通院し治療を受 けている者
2) 本試験の評価に影響を与えるような疾患のある者
3) 現在、定期的に桑の葉を含む食品または青汁を摂取している者
4) 現在、他の臨床試験に参加している方、または3ヵ月以内に参加していた者
5) その他、担当医師が不適応と判断した者
英語
1) Those currently attending the hospital for the treatment of other diseases.
2) Those with diseases that might affect the results of assessment in this study.
3) Those currently taking foods or green juice containing mulberry leaf regularly.
4) Those currently participating in another clinical trial or have participated in another clinical trial within 3 months prior to the start of the present study.
5) Other women judged by the attending physicians as being inappropriate candidates for inclusion in the study.
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日本語
名 | 優奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Yuna |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
日本語
健康科学部 健康栄養学科
英語
Department of Health and Nutrition
950-3198
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN
025-257-4494
yuna-watanabe@nuhw.ac.jp
日本語
名 | 未沙 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤浪 |
英語
名 | Misa |
ミドルネーム | |
姓 | Fujinami |
日本語
株式会社ナチュラルサイエンス
英語
Natural Science Co.,Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
136-0037
日本語
東京都江東区北砂3-4-27 ナチュラルファクトリー東京 3階
英語
3F NATURAL FACTORY TOKYO, 3-4-27 Kitasuna, Koto-ku, Tokyo 136-0073, JAPAN
03-5665-2311
m.fujinami@natural-s.jp
日本語
その他
英語
Natural Science Co.,Ltd.
Research and Development Department
日本語
株式会社ナチュラルサイエンス
日本語
研究開発部
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
新潟医療福祉大学 倫理委員会
英語
Niigata University of Health and Welfare IRB
日本語
〒950-3198 新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN
025-257-4455
eri-sakata@nuhw.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
よしかた産婦人科 (神奈川県)
Yoshikata Obsterics and Gynecology Clinic (Kanagawa)
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
41
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030828
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030828
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |