UMIN試験ID | UMIN000026890 |
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受付番号 | R000030839 |
科学的試験名 | パーキンソン病患者におけるゾニサミド処方のレトロスペクティブ疫学研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/10 |
最終更新日 | 2019/10/07 10:02:32 |
日本語
パーキンソン病患者におけるゾニサミド処方のレトロスペクティブ疫学研究
英語
The pharmacoepidemiological study of Zonisamide for Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者におけるゾニサミド処方のレトロスペクティブ疫学研究
英語
The pharmacoepidemiological study of Zonisamide for Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者におけるゾニサミド処方のレトロスペクティブ疫学研究
英語
The pharmacoepidemiological study of Zonisamide for Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者におけるゾニサミド処方のレトロスペクティブ疫学研究
英語
The pharmacoepidemiological study of Zonisamide for Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's Disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
商用の医療情報データベースであるDPC病院レセプト情報を用いて、パーキンソン病患者のうちゾニサミドを処方された患者での疾患、診断、併用薬等の情報を解析し、臨床効果を記述的に考察してゾニサミドの好適症例を推察することを目的とする。
また、ゾニサミド処方により、L-DOPA総量の減量等、使用薬剤の削減が図れるかどうかも検討する。
英語
We will investigate the association between zonisamide prescription and the disease status of Parkinson's disease, concomitant disease,and other prescriptions, using commercial base receipt data. We will also investigate the association between zonisamide prescription and other anti-Parkinson drugs.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
合併症の罹患率、発症率
英語
The incidence and prevalence of comorbidities
日本語
抗パーキンソン病薬処方量
英語
The doses of anti-Parkinson drugs.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2008年4月~2014年12月の期間のうち、パーキンソン病(ICD-10:G20)の確定診断があった患者
英語
Diagnosed with Parkinson's disease (ICD-10:G20) between April 2008 to December 2012.
日本語
1) G20に属する傷病名のうち、パーキンソン症候群(傷病名コード:3320001、8830558、8841415)のみの確定診断を有する患者
2) 続発性パーキンソン病(ICD-10:G21、G22、G23)の確定診断を有する患者
英語
1. Having only sub-category of G20; 3320001, 8830558, 8841415.
2. Secandary Parkinson's diseaase, which is defined as diagnosed with ICD-10 codes of G21, G22, and G23.
100000
日本語
名 | 寛尚 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩城 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Iwaki |
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科学
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Neurology and Clinical Pharmacology
791-0295
日本語
〒791-0295 愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsugawa 454, Toon, Ehime, Japan. ZIP 7910295
089-960-5095
h-iwaki@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | 寛尚 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩城 |
英語
名 | Hirotaka |
ミドルネーム | |
姓 | Iwaki |
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科学
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Neurology and Clinical Pharmacology
791-0295
日本語
〒791-0295 愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsugawa 454, Toon, Ehime, Japan. ZIP 7910295
089-960-5095
h-iwaki@m.ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
愛媛大学大学院医学系研究科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
日本語
大日本住友製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
大日本住友製薬株式会社
英語
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board,Ehime University Hospital
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime
089-960-5172
rinri@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
愛媛大学病院、大日本住友製薬株式会社・メディカルアフェアーズ部
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
https://doi.org/10.1016/j.jns.2019.05.028
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1016/j.jns.2019.05.028
9157
日本語
The zonisamide use was significantly associated with a lower risk of dementia, insomnia, and gastric ulcers than 3 of 7 other classes without levodopa (p<.05).
英語
The zonisamide use was significantly associated with a lower risk of dementia, insomnia, and gastric ulcers than 3 of 7 other classes without levodopa (p<.05).
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
This was a cohort study based on claims data from Diagnosis Procedure Combination hospitals between 2008 and 2014 in Japan. Patients were included in the cohort if they were diagnosed with PD, aged >=40 years, and were prescribed anti-PD drugs from the same single class without switching to/combination use with other classes excepting levodopa.
英語
This was a cohort study based on claims data from Diagnosis Procedure Combination hospitals between 2008 and 2014 in Japan. Patients were included in the cohort if they were diagnosed with PD, aged >=40 years, and were prescribed anti-PD drugs from the same single class without switching to/combination use with other classes excepting levodopa.
日本語
In the final cohort, 9157 patients were included.
英語
In the final cohort, 9157 patients were included.
日本語
None.
英語
None.
日本語
The outcomes were the incidence of PD-relevant symptoms from the following categories; mental/psychiatric, autonomic nervous system, motor-related, and gastric symptoms. The associations between the incidence of these symptoms and the prescriptions of 8 different classes of anti-PD drugs were explored by the survival analysis.
英語
The outcomes were the incidence of PD-relevant symptoms from the following categories; mental/psychiatric, autonomic nervous system, motor-related, and gastric symptoms. The associations between the incidence of these symptoms and the prescriptions of 8 different classes of anti-PD drugs were explored by the survival analysis.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
特に無し
英語
None
2017 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030839
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030839
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |