UMIN試験ID | UMIN000026885 |
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受付番号 | R000030843 |
科学的試験名 | プロバイオティクスとプレバイオティクスの併用効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/30 |
最終更新日 | 2018/08/21 12:10:18 |
日本語
プロバイオティクスとプレバイオティクスの併用効果の検証
英語
Synergy effect when probiotics and prebiotics eaten together
日本語
プロバイオティクスとプレバイオティクスの併用効果
英語
Synergy effect when probiotics and prebiotics eaten together
日本語
プロバイオティクスとプレバイオティクスの併用効果の検証
英語
Synergy effect when probiotics and prebiotics eaten together
日本語
プロバイオティクスとプレバイオティクスの併用効果
英語
Synergy effect when probiotics and prebiotics eaten together
日本/Japan |
日本語
便秘と腸内細菌叢の異常
英語
Constipation and intestinal dysbiosis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
排便頻度および腸内細菌叢に対するプロバイオティクスとプレバイオティクスに併用効果を日本人若年女性で検証する
英語
To investigate the synergy effect when probiotics and prebiotics eaten together on stool frequency and intestinal microbiota in Japanese young women.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
試験食品摂取2週間後の排便頻度と腸内細菌叢の変化
英語
change in stool frequency and intestinal microbiota after supplementation of test foods for 2 weeks
日本語
アンケート調査および日誌(食事調査)による食行動、心身状態の変化などの調査
英語
questionnaire survey about eating behavior and psychosomatic state
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
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治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
Bifidobacterium lactis HN019
1 billion (109 ) CFU/3.33mg
を含む食品を100mlの水または牛乳とともに1日1回で2週間摂取
英語
intake of test food containing Bifidobacterium lactis HN019 1 billion, CFU/3.33mg, daily with 100ml water or milk for 2 weeks
日本語
ポリデキストロース6.25gを含む食品を100mlの水または牛乳とともに1日1回で2週間摂取
英語
intake of test food containing6.25g polydextrose daily with 100ml water or milk for 2 weeks
日本語
Bifidobacterium lactis HN019
1 billion (109 ) CFU/3.33mg
とポリデキストロース6.25gを含む食品を100mlの水または牛乳とともに1日1回で2週間摂取
英語
intake of test food containing Bifidobacterium lactis HN019 1 billion, CFU/3.33mg, daily and 6.25g polydextrose daily with 100ml water or milk for 2 weeks
日本語
デキストリン6.25gを含む食品を100mlの水または牛乳とともに1日1回で2週間摂取
英語
intake of placebo food containing 6.25g dextrin daily with 100ml water or milk for 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が18歳以上の大妻女子大学の学生
(2)事前に当該臨床試験の説明を受け、ヘルシンキ宣言に則ったインフォームド・コンセントを含めた内容を理解し、趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
1) age more than 18 years old at consent and must be an Otsuma Women's University student
2) subjects understand the study procedures and agree to participate in the study by giving informed consent prior to the study
日本語
1)心血管疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、呼吸器疾患、糖尿病の現病または既往がある者
2)悪性疾患の既往がある、または慢性疾患に対する治療を行っている者
3)現在、薬剤による治療を行っている者
4)薬剤・食物アレルギーの既往のある者
5)食物繊維サプリメント(海藻、コンニャク、サイリウムなどから調整した食物繊維含有製品)や全粒穀物(全粒小麦、玄米、ライ麦、大麦などを含む)を継続して摂取している者
6)現在妊娠中または授乳中、あるいは妊娠の可能性のある者
7)喫煙習慣のある者
8)過去1ヶ月以内に他のヒト臨床試験に参加している、もしくは現在他のヒト臨床試験に参加している者
9)薬物依存・薬物乱用で治療中もしくはその既往がある者
10)排便が1週間のうち5日以上ない者
11)その他、試験責任医師が不適格と判断した者
英語
1) has history of cardiovascular diseases, liver disease, kidney disease digestive tract disease, respiratory disease, diabetes
2) has history of malignant disease or now on chronic disease therapy
3) takes drugs to treat disease
4) has history of drug and food allergy
5) has continuous intake of dietary fiber supplement (dietary fiber rich foods made with seaweed, konjak, psyllium etc) or whole grain cereals(whole grain wheat, brown rice, barley)
6) Females who are pregnant or lactating, and who could become pregnant during test period.
7) has smoking habit
8) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 1-month prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
9) has history of drug addiction or in therapy for drug addiction
10) Subject whose stool frequency is more than 5 days weekly
11) is not appropriate in the investigator's opinion
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青江 誠一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiichiro Aoe |
日本語
大妻女子大学
英語
Otsuma Women's University
日本語
家政学部
英語
Fuculty of Home Economics
日本語
東京都千代田区三番町12番地
英語
12 Sanban-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 102-8357, Japan
03-5275-6048
s-aoe@otsuma.c.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂西 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Sakanishi |
日本語
ダニスコジャパン株式会社
英語
Danisco Japan Inc.
日本語
ニュートリション&ヘルス
英語
Nutrition and Health
日本語
東京都千代田区永田町2丁目11-1 山王パークタワー
英語
Sanno Park Tower 11-1, Nagata-Cho 2-chome, Chiyoda-ku, 100-6111,Tokyo
03-5521-2427
Hideki.Sakanishi@dupont.com
日本語
その他
英語
Otsuma Wonmen'w University
Fuculty of Home Economics
日本語
大妻女子大学
日本語
家政学部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Danisco Japan Inc.
Nutrition and Health
日本語
ダニスコジャパン株式会社
日本語
ニュートリション&ヘルス
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大妻女子大学家政学部
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.oatext.com/pdf/IMM-4-306.pdf
日本語
2週間のポリデキストロース摂取によりバクテロイデス属の比率が増加した。プロバイオティクスとプレバイオティクスの同時摂取は,糞便内細菌叢の中のバクテロイデス属の比率が増えることにより排便を促進するかもしれない。
英語
The intake of polydextrose for 2 weeks increased the proportion of fecal Bacteroides. The combined intake of probiotics and prebiotics may increase stool amounts via increasing the proportion of Bacteroides among
the fecal microbiota.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030843
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030843
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |