UMIN試験ID | UMIN000026911 |
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受付番号 | R000030860 |
科学的試験名 | 児童の感情障害に対する認知行動療法の統一プロトコルの実施可能性と有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/08 |
最終更新日 | 2019/04/10 09:41:54 |
日本語
児童の感情障害に対する認知行動療法の統一プロトコルの実施可能性と有効性に関する研究
英語
feasibility study of the unified protocol for children with emotional disorders
日本語
児童の感情障害に対する統一プロトコルのオープンラベル試験
英語
open label study of the unified protocol for children with emotional disorders
日本語
児童の感情障害に対する認知行動療法の統一プロトコルの実施可能性と有効性に関する研究
英語
feasibility study of the unified protocol for children with emotional disorders
日本語
児童の感情障害に対する統一プロトコルのオープンラベル試験
英語
open label study of the unified protocol for children with emotional disorders
日本/Japan |
日本語
うつ病、持続性抑うつ障害、特定不能の抑うつ障害、分離不安症、限局性恐怖症、社交不安症、パニック症、広場恐怖症、全般不安症、特定不能の不安症、強迫症
英語
major depressive disorder, persistent depressive disorder, unspecified depressive disorder, separation anxiety disorder, specific phobia, social anxiety disorder, panic disorder, agoraphobia, generalized anxiety disorder, unspecified anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder
精神神経科学/Psychiatry | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
感情障害を持つ児童を対象として、認知行動療法の統一プロトコルの実施可能性および有効性について検討する。
英語
This study will examine the feasibility and potential efficacy of the unified protocol for children with emotional disorders.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
16週における臨床全般印象評価-重症度(CGI-S)
英語
clinical global impression-severity (CGI-S) [Time Frame: 16 weeks]
日本語
1.児童の不安症状の重症度(スペンス児童用不安尺度、スペンス児童用不安尺度親評定版)
2.児童の抑うつ症状の重症度(バールソン児童用抑うつ性尺度、バールソン児童用抑うつ性尺度親評定版)
3.児童の機能状態(生活充実感尺度、pediatric symptom checklist、子供用面接の結果評価スケール、子供用面接の結果評価スケール親評定版)
4.有害事象
英語
1. children's severity of anxiety (Spence children's anxiety scale, Spence children's anxiety scale for parents)
2. children's severity of depression (depression self-rating scale for children, depression parent-rating scale)
3. children's function (the sense of emotional well-being scale, pediatric symptom checklist, child outcome rating scale, child outcome rating scale for parents)
4. adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
認知行動療法(統一プロトコル)
英語
cognitive behavioral therapy (unified protocol)
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英語
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英語
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英語
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英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(a) 児童の主診断が、DSM-5におけるうつ病、持続性抑うつ障害、特定不能の抑うつ障害、分離不安症、限局性恐怖症、社交不安症、パニック症、広場恐怖症、全般不安症、特定不能の不安症、強迫症のいずれかであること。
(b) 児童が、介入前評価時の臨床全般印象評価-重症度で、中等症以上の症状(CGI≧4)を有すること。
(c) 児童が、介入前評価時点において、小学校3年生以上6年生以下であること。
(d) 児童および保護者が本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文書で得ていること。
英語
(a) child with principal diagnosis of DSM-5 major depressive disorder, persistent depressive disorder, unspecified depressive disorder, separation anxiety disorder, specific phobia, social anxiety disorder, panic disorder, agoraphobia, generalized anxiety disorder, unspecified anxiety disorder, obsessive-compulsive disorder.
(b) child's clinical global impression-severity >= 4 at baseline.
(c) child is third-grade to sixth-grade at baseline.
(d) child and parent give full consent in the participation of the study.
日本語
(a) 児童が、介入前評価時点において、DSM-5における軽躁病エピソード、躁病エピソード、精神病性障害を認めること。
(b) 児童が、介入前評価時点において著しい希死念慮を認めること。
(c) 児童が、介入前評価時点で他の構造化された精神療法を受けている、あるいは介入期間中に他の構造化された精神療法を受ける予定があること。
(d) 児童および保護者が、質問や治療マテリアルの基本的な理解を妨げるほどの知的能力の障害、あるいは深刻な学習障害を認めること。
(e) 児童または保護者が、介入期間のうち、3割(15回中5回)以上のセッションに欠席することがあらかじめわかっていること。
(f) 保護者が、子どものサポートが困難なほどの身体疾患、精神疾患、あるいは認知機能障害を有すること。
(g) 児童に、グループの運営に支障があるほどの問題行動があること。
(h) その他、研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者。
英語
(a) child with DSM-5 diagnosis of manic episode, hypomanic episode, or psychotic disorders at baseline.
(b) child with serious suicidal ideation at baseline.
(c) child receiving other structured psychotherapy at baseline or planning to receive it during the intervention.
(d) child or parent with severe intellectual disabilities or learning disorders to interfere with the understanding of the question or treatment material.
(e) child or parent is assured to absent from at least 5 of 15 sessions.
(f) parent has physical, mental, or cognitive disorders to make him/her difficult to support his/her child.
(g) child has some problematic behaviors to interfere with the implementation of the group.
(h) other relevant reason decided by the investigators.
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日本語
名 | 勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Horikoshi |
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国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research
187-8551
日本語
小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashicho 4-1-1, Kodaira-shi, Tokyo, Japan
042-341-2711
mhorikoshi@ncnp.go.jp
日本語
名 | 紘子 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤里 |
英語
名 | Hiroko |
ミドルネーム | |
姓 | Fujisato |
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
精神保健研究所 児童・予防精神医学研究部
英語
Department of Preventive Intervention for Psychiatric Disorders, National Institute of Mental Health
187-8551
日本語
小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashicho 4-1-1, Kodaira-shi, Tokyo, Japan
042-341-2711
hfujisato@ncnp.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
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認知行動療法センター
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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国立国際医療センター 国府台病院 児童精神科
英語
Department of Child and Adolescent Psychiatry, Kohnodai Hospital, National Center for Global Health and Medicine
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 倫理委員会
英語
Institutional Review Board, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
〒187-8551 小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashicho 4-1-1, Kodaira-shi, Tokyo, Japan
042-341-2711
ml_rinrijimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
国立国際医療センター 国府台病院 児童精神科(千葉県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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