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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000026930
受付番号 R000030895
科学的試験名 スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果
一般公開日(本登録希望日) 2017/06/30
最終更新日 2019/04/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果 The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia
一般向け試験名略称/Acronym スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果 The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia
科学的試験名/Scientific Title スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果 The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym スペシャルニーズセンターにおける全身麻酔下歯科治療の成果 The summary of dental treatment of our dental clinic under general anesthesia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 医療法人文光会スペシャルニーズセンターにおいて,全身麻酔下で歯科治療を受けた患者 Patients who received dental treatment under general anesthesia in the Medical Corporation BunkouKai Special Needs Center.
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 口腔外科学/Oral surgery
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Special Needs Centerで,全身麻酔を受けた患者の背景,生じたトラブルや有害事象の調査. Investigation of the background of patients, occurrence of troubles and adverse events underwent general anesthesia, in the Special Needs Center.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者の年齢,既往歴,有害事象,手術時間,麻酔時間 Patient's age, medical history, adverse event, operation time, anesthesia time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 医療法人文光会スペシャルニーズセンターにおいて,全身麻酔下で歯科治療を受けた患者 Patients who received dental treatment under general anesthesia at the Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai.
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
星島
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima
所属組織/Organization 医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai
所属部署/Division name 歯科口腔外科 Oral maxillo-facial surgery
郵便番号/Zip code 350-0495
住所/Address 栃木県さくら市氏家2765-5 2765-5 Ujiie, Sakura-shi, Tochigi
電話/TEL 028-682-7238
Email/Email hhoshi@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
星島 
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima
組織名/Organization 医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai
部署名/Division name 歯科口腔外科 Oral maxillo-facial surgery
郵便番号/Zip code 350-0495
住所/Address 栃木県さくら市氏家2765-5 2765-5 Ujiie, Sakura-shi, Tochigi
電話/TEL 028-682-7238
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hhoshi@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医療法人 文光会 スペシャルニーズセンター Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai
住所/Address 栃木県さくら市氏家2765-5 2765-5 Ujiie, Sakura-shi, Tochigi
電話/Tel 028-682-7238
Email/Email hhoshi@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 06 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 医学部附属病院特別支援センターで全身麻酔下で歯科治療を受けた患者を調査する。
データは,カルテ,麻酔記録から,患者の年齢,既往歴,有害事象,手術時間,麻酔時間を抽出する.
We investigate that patients who received dental treatment under general anesthesia at the Special Needs Center of the Medical Corporation BunkouKai.
Data extract from patient records, anesthesia records (patient age, past history, adverse events, operation time, anesthesia time).

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 10
最終更新日/Last modified on
2019 04 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030895
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030895

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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