UMIN試験ID | UMIN000026938 |
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受付番号 | R000030899 |
科学的試験名 | 冠動脈疾患患者に対する骨粗鬆症薬による冠動脈石灰化の抑制試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/11 |
最終更新日 | 2019/03/11 10:05:08 |
日本語
冠動脈疾患患者に対する骨粗鬆症薬による冠動脈石灰化の抑制試験
英語
Effect of osteoporosis therapy with RANKL inhibitor on coronary calcifications
日本語
骨粗鬆症薬による冠動脈石灰化の抑制試験
英語
Effect of osteoporosis therapy with RANKL inhibitor on coronary calcifications
日本語
冠動脈疾患患者に対する骨粗鬆症薬による冠動脈石灰化の抑制試験
英語
Effect of osteoporosis therapy with RANKL inhibitor on coronary calcifications
日本語
骨粗鬆症薬による冠動脈石灰化の抑制試験
英語
Effect of osteoporosis therapy with RANKL inhibitor on coronary calcifications
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症を合併した冠動脈疾患患者に対して、デノスマブを投与し、6ヵ月から12ヵ月後の冠動脈石灰化(CAC)スコアを冠動脈CTで評価し、冠動脈疾患患者におけるデノスマブの安全性ならびに有効性として冠動脈石灰化の抑制が見られるかどうかを評価する。
英語
To assess the effect of RANKL inhibition, by treatment Denosumab, on progression of coronary calcification in prospective study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
冠動脈石灰化(CAC: Coronary Artery Calcification)スコアの改善度
英語
Progression of Coronary Artery Calcification(CAC) score
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
冠動脈病変が疑われ、冠動脈CTを施行した患者のうち、骨粗鬆症の診断確定後、デノスマブ60mgの皮下注射を施行する。デノスマブは半年毎に投与を行う。12ヵ月後に冠動脈CT等により冠動脈の石灰化の評価を行う。
英語
We performed cardiac computed tomography to evaluate CAC score. One year after administration of denosumab, we measured their CAC score and compared their scores with those of a control group of female patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
冠動脈疾患を有する女性患者で、併存疾患として骨粗鬆症を有し、本試験への参加について文書による同意を得られた症例
英語
The women patient who has both CAD and osteoporosis and agree to participate in this study
日本語
1. 冠動脈CTが施行できない症例
2. 低カルシウム血症の患者
3. デノスマブに対し過敏症の既往歴のある患者
4. 近日中に抜歯治療を予定している患者
5. 合併症により余命が1年以内と考えられる患者
6. 過去3ヵ月以内にアルコールもしくは薬物依存の既往のある患者
7. インフォームドコンセントを得られない患者
8. 妊娠中および妊娠の可能性のある女性
9. ラテックス過敏症の既往歴のある患者
10. その他、担当医師が不適当と判断した患者
11. 本試験に同意が得られない患者
英語
1. Patients who can not receive coronary CT
2. Patients with hypocalcemia
3. Patients with allergy to denosumab
4. Patients who will receive tooth extraction in a few days
5. Patients with the expected rest of their life less than 1 year
6. Patients with alcohol/drug dependence during the past 3 months
7. Patients without informed consent
8. Pregnant or possibly pregnant females
9. Patients with latex allergy
10. Patients judged inappropriate for this study by phisician
11. Patients without agreement
20
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 南野 |
英語
名 | Tohru |
ミドルネーム | |
姓 | Minamino |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
9518510
日本語
新潟県新潟市中央区旭町1番町754
英語
1-754 Asahimachi-Dori, Niigata, Japan
0252272185
tminamino@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Ozawa |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
9518510
日本語
新潟県新潟市中央区旭町1番町754
英語
1-754 Asahimachi-Dori, Niigata, Japan
0252272185
takuya-o@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
循環器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
日本語
臨床薬理研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
新潟大学倫理審査委員会
英語
Ethics Committee of Niigata University
日本語
新潟県新潟市中央区旭町1番町754
英語
1-754, Asahimachi-dori, Chuouku, Niigata, Japan
0252270912
murooka@adm.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
11
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文投稿中のため
英語
under submission
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030899
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030899
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |