UMIN試験ID | UMIN000026946 |
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受付番号 | R000030907 |
科学的試験名 | 三尖弁輪の収縮期変動(Tricuspid annular plane systolic excursion)と左室駆出血流の時間流速積分値(Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral)の比率から自発呼吸のある人工呼吸器患者の輸液反応性を予測できるか? |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/11 |
最終更新日 | 2019/10/13 09:58:18 |
日本語
三尖弁輪の収縮期変動(Tricuspid annular plane systolic excursion)と左室駆出血流の時間流速積分値(Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral)の比率から自発呼吸のある人工呼吸器患者の輸液反応性を予測できるか?
英語
Tricuspid annular plane systolic excursion / Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (TAPSE / LVOT VTI) ratio to predict fluid responsiveness in critically ill patients who have spontaneously breathing and assisted with mechanical ventilation.
日本語
TAPSE/LVOT-VTI比と自発呼吸がある人工呼吸患者の輸液反応性
英語
TAPSE/LVOT-VTI ratio and fluid responsiveness in patients on mechanical ventilation who have spontaneous breathing
日本語
三尖弁輪の収縮期変動(Tricuspid annular plane systolic excursion)と左室駆出血流の時間流速積分値(Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral)の比率から自発呼吸のある人工呼吸器患者の輸液反応性を予測できるか?
英語
Tricuspid annular plane systolic excursion / Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (TAPSE / LVOT VTI) ratio to predict fluid responsiveness in critically ill patients who have spontaneously breathing and assisted with mechanical ventilation.
日本語
TAPSE/LVOT-VTI比と自発呼吸がある人工呼吸患者の輸液反応性
英語
TAPSE/LVOT-VTI ratio and fluid responsiveness in patients on mechanical ventilation who have spontaneous breathing
日本/Japan |
日本語
すべての重症患者
英語
Critically ill patients who are mechanically ventilated and have spontaneous breathing
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はTAPSE/LVOT比の有用性を評価し、集中治療室で人工呼吸管理をされているが自発呼吸がある重症患者において、輸液反応性があることを予測できるTAPSE/LVOT VTI比のカットオフ値を求めることである。
英語
The aim of this study is to evaluate the usefulness of TAPSE/LVOT VTI ratio and to find the cutoff value of TAPSE/LVOT VTI ratio to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated critically ill patients who have spontaneous breathing.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
輸液反応性
英語
Fluid responsiveness
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工呼吸器使用患者かつ自発呼吸がある患者において組織低灌流の兆候を少なくとも1つ認め、医師が輸液負荷試験(rapid fluid challenge test)の施行が必要と判断し、かつ不易負荷試験による有害事象の発生が低いと判断した症例を対象とする。
組織低灌流の定義は、(a)sBP<90mmHg、もしくはベースラインから50mmHgの低下、(b)尿量<0.5ml/kg/hが2時間持続、(c)頻脈(HR>100/min)、(d)網状皮疹、とする(7)。
英語
Mechanically ventilated patients who have spontaneous breathing with at least one of the clinical findings of tissue hypoperfusion for whom the attending physicians decided to conduct rapid fluid challenge test in the absence of contraindication for fluid infusion will be include in this study. Clinical signs of tissue hypoperfusion are defined as follows. a) Systolic blood pressure < 90 mm Hg (or a decrease < 50 mm Hg in previously hypertensive patients) or the need for vasopressive drugs (dopamine or norepinephrine); b) urine output < 0.5 mL/kg/hr for in 2 hrs; c) tachycardia (heart rate > 100/min); or d) presence of skin mottling.
日本語
除外症例は、急性冠症候群疑い、冠動脈疾患の既往、心臓手術後1ヶ月以内の症例とする。TAPSEとVTIが計測できない場合も除外する。
英語
The patients with suspected acute coronary syndrome, known coronary artery disease or patients after cardiac open surgery within a month will be excluded. The patients whose TAPSE and LVOT VTI cannot be obtained on transthoracic echocardiogram (TTE) will be also excluded.
100
日本語
名 | 泰博 |
ミドルネーム | |
姓 | 則末 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Norisue |
日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
救急・集中治療科
英語
Pulmonary and Critical Care Medicine
279-0001
日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima, Urayasushi, Chiba, Japan
047-351-3101
norisue.yasuhiro@gmail.com
日本語
名 | 泰博 |
ミドルネーム | |
姓 | 則末 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Norisue |
日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
救急・集中治療科
英語
Pulmonary and Critical Care Medicine
279-0001
日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32
英語
3-4-32 Todaijima, Urayasushi, Chiba, Japan
080-5895-9696
norisue.yasuhiro@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター
日本語
救急・集中治療科
日本語
英語
日本語
無し
英語
No funding
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター
英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
日本語
千葉県浦安市当代島 3-4-32
英語
Yokohama, Japan
047-351-3101
norisue.yasuhiro@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
unpublished
未公表/Unpublished
unpublished
109
日本語
109人の患者でTAPSE/SVは輸液反応性を予測した。
英語
Results: The area under the curve (AUC) to predict positive fluid responsiveness was 0.744 (95% confidence interval [CI] 0.65 to 0.84) with TAPSE/SV. The AUC to predict adverse fluid responsiveness was 0.783 (95% CI 0.66 to 0.91) with TAPSE/SV.
2019 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
集中治療室の重症患者
英語
Critically ill patients
日本語
輸液負荷の必要があると判断された患者
英語
Critically ill patients, including those who had already received volume expansion before inclusion in the study, were eligible for the study if the attending physician decided to conduct a rapid fluid challenge test for signs of tissue hypoperfusion.
日本語
なし
英語
None
日本語
輸液反応性
英語
Fluid responsiveness
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
なし
英語
NA
2017 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030907
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030907
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |