UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000026978
受付番号 R000030920
科学的試験名 冠動脈疾患患者におけるMuse細胞動員に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2017/04/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 冠動脈疾患患者におけるMuse細胞動員に関する研究

Study on the Muse cell mobilization in patients with coronary artery disease
一般向け試験名略称/Acronym MUSE-Study MUSE-Study
科学的試験名/Scientific Title 冠動脈疾患患者におけるMuse細胞動員に関する研究

Study on the Muse cell mobilization in patients with coronary artery disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym MUSE-Study MUSE-Study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性心筋梗塞 Acute Myocardial Imfarction
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性心筋梗塞患者を対象として、流血中にMuse細胞が動員されているか否かを検討し、左室のリモデリング抑制効果や左室機能改善への効果を検討する。 The aim is to examine the mobilization of Muse cells into peripheral circulating blood after acute myocardial infarction (AMI) and their effects on LV function and remodelling.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 左室機能の改善と左室リモデリングの抑制 The improvement of the left ventricle (LV) function and attenuation of LV remodeling.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Muse細胞数、S1P濃度、左室駆出率、左室拡張末期径 number of Muse cells, S1P concentration, LV ejection frzction, LV diastolic dimension

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 胸部症状の持続、心電図でのST上昇を認める他、心臓カテーテル検査にて冠動脈の閉塞病変を認めた急性心筋梗塞患者 Criteria is patients of AMI which defined according to the presence of prolonged anterior chest pain, ST segment elevation in electrocardiogram, and occluded coronary artery by coronary angiography.
除外基準/Key exclusion criteria 担当医師が不適当と判断した患者 Exclusion criteria is patients who judged that a doctor in attendance was unsuitable.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
湊口信也

ミドルネーム
Shinya Minatoguchi
所属組織/Organization 岐阜大学医学部 Gifu University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 循環病態学 Department of Cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 岐阜市柳戸1番1 1-1 Yanagido, Gifu
電話/TEL 058-230-6523
Email/Email minatos@gifu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
湊口信也

ミドルネーム
Shinya Minatoguchi
組織名/Organization 岐阜大学医学部 Gifu University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 循環病態学 Department of Cardiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 岐阜市柳戸1番1 1-1 Yanagido, Gifu
電話/TEL 058-230-6523
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email minatos@gifu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Cardiology, Gifu University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岐阜大学医学部循環病態学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 09 27
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 岐阜大学附属病院へ入院された患者を対象とします。胸部症状を有し、冠動脈造影検査を行った方の内、75%以上の狭窄病変を認めた場合、冠動脈疾患群とします。有意な狭窄病変がない場合にはコントロール群とします。急性心筋梗塞群は、持続する前胸部痛、心電図上のST上昇、冠動脈造影にて閉塞した状態が観察された方を対象とします。急性心筋梗塞患者は、経皮的冠動脈カテーテル治療を行い、抗血小板療法などの標準的な内科的治療を行っております。 Patients who were admitted to Gifu University Hospital were included in this study. All subjects underwent coronary angiography and patients with over75% coronary artery stenosis were enrolled into the CAD group, whereas patients with normal coronary arteries were enrolled into the Control group. Coronary angiography was performed in the Control and CAD patients due to complaints of anterior chest pain. Diagnosis of AMI was defined based on the presence of prolonged anterior chest pain, ST segment elevation in electrocardiogram, and an occluded coronary artery by coronary angiography. AMI patients were treated with percutaneous coronary intervention followed by standard pharmacological treatment, such as anti-platelet therapy.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 13
最終更新日/Last modified on
2017 04 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030920
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030920

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。