UMIN試験ID | UMIN000026963 |
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受付番号 | R000030923 |
科学的試験名 | グルコースモニターシステム「FreeStyleリブレ」による、無自覚性低血糖・高血糖検出及び・血糖コントロールへの有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/12 |
最終更新日 | 2017/04/12 16:52:59 |
日本語
グルコースモニターシステム「FreeStyleリブレ」による、無自覚性低血糖・高血糖検出及び・血糖コントロールへの有用性に関する検討
英語
Efficacy of flash glucose monitoring system, FreeStyle Libre in capturing hypoglycemia, hyperglycemia and blood glucose control
日本語
グルコースモニターシステム「FreeStyleリブレ」の有用性に関する検討
英語
Efficacy of flash glucose monitoring system, FreeStyle Libre
日本語
グルコースモニターシステム「FreeStyleリブレ」による、無自覚性低血糖・高血糖検出及び・血糖コントロールへの有用性に関する検討
英語
Efficacy of flash glucose monitoring system, FreeStyle Libre in capturing hypoglycemia, hyperglycemia and blood glucose control
日本語
グルコースモニターシステム「FreeStyleリブレ」の有用性に関する検討
英語
Efficacy of flash glucose monitoring system, FreeStyle Libre
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes Melitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
FreeStyleリブレによるグルコースモニターが、これまでの血糖自己測定機器やCGMS(持続血糖測定器)に比し、無自覚性低血糖・高血糖の検出及び・血糖コントロールに比し有用であるか否かを明らかにする。
英語
To investigate efficacy of glucose monitoring with FreeStyle Libre in capturing hypoglycemia, hyperglycemia and blood glucose control compared with SMBGs and CGMs.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c
GA
低血糖(血糖値70mg/dl、50mg/dl、グルコース値70mg/dl、50mg/dl未満)の頻度
低血糖の割合(AUC area under the curve)
英語
HbA1c
GA
frequency of hypoglycemia(blood glucose<70mg/dl, 50mg/dl, sensor glucose<70mg/dl, 50mg/dl)
Percentage of hypoglycemia(AUC area under the curve)
日本語
血糖目標値範囲内(70-180mg/dl)の割合(AUC)
血糖自己測定回数
高血糖(グルコース値250mg/dl以上)の割合(AUC)
血糖変動係数(CV:confficient of variation, MAGE:mean amplitude of glycemic excursions, CONGA: continuous overall net glycemic action)
質問法DTR-QOLによる患者QOLの変化
英語
Percentage of target glucose range(70-180mg/dl)(AUC)
frequency of SMBGs
frequency of hyperglycemia(blood glucose>250mg/dl, sensor glucose>250mg/dl)
variables of blood glucose (CV: confficient of variation, MAGE: mean amplitude of glycemic excursions, CONGA: continuous overall net glycemic action)
Change in QOL of patients based on results of questionnaire DTR-QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
FreeStyleリブレ
英語
FreeStyle Libre
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1週間で7回以上自己血糖測定機器による血糖測定を行っている糖尿病患者。
文書同意した20歳以上の患者
糖尿病の病型(1型, 2型, その他の糖尿病など)は問わない。
英語
Diabetic patients who monitors blood glucose more than 7 times a week.
Patients aged over 20 who agree with this research.
Patients with any types of diabetes mellitus
日本語
1)意思の疎通が困難な患者
2)そのほか医師が不適当と判断した場合.
英語
1)patients who are not able to communicate with other people
2)patients judged inappropriate to participate in this research by doctors.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 保道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasumichi Mori |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
内分泌代謝科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism (Metabolism Division)
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, 105-8470
03-3588-1111
ymori-metab@toranomon.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 保道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasumichi Mori |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
内分泌代謝科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism (Metabolism Division)
日本語
東京都港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, 105-8470
03-3588-1111
ymori-metab@toranomon.gr.jp
日本語
その他
英語
Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院
日本語
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英語
日本語
(財)冲中記念成人病研究所
英語
Okinaka Memorial Institute for Medical Research
日本語
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030923
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030923
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |