UMIN試験ID | UMIN000026976 |
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受付番号 | R000030933 |
科学的試験名 | 術前化学療法後の乳癌患者に対するマルチカテーテル小線源乳房部分照射による乳房温存療法の臨床成績 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/13 |
最終更新日 | 2023/10/19 14:27:54 |
日本語
術前化学療法後の乳癌患者に対するマルチカテーテル小線源乳房部分照射による乳房温存療法の臨床成績
英語
Clinical Outcome of Multicatheter Brachytherapy APBI in breast-conserving Therapy (COMBAT) for breast cancer patients after neoadjuvant chemotherapy
日本語
COMBAT-NEO
英語
COMBAT-NEO
日本語
術前化学療法後の乳癌患者に対するマルチカテーテル小線源乳房部分照射による乳房温存療法の臨床成績
英語
Clinical Outcome of Multicatheter Brachytherapy APBI in breast-conserving Therapy (COMBAT) for breast cancer patients after neoadjuvant chemotherapy
日本語
COMBAT-NEO
英語
COMBAT-NEO
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法後の乳癌患者を対象として、乳房温存術後のマルチカテーテル小線源治療よる乳房部分照射の安全性及び有効性を検討する
英語
Safety and efficacy of accelerated partial breast irradiation using multicatheter brachytherapy followed by breast-conserving surgery will be evaluated in patients with breast cancer after neoadjuvant chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
短期有害事象(術後出血、創傷感染、放射線皮膚炎等)の有無、重篤度、重症度
英語
Acute toxicities
日本語
1)長期整容性(部分照射終了から5年後の整容性)
2)局所・領域再発、遠隔再発の有無
3)長期有害事象(部分照射終了3ヶ月後~5年後までに発生した事象)の有無、重篤度、重症度
4)腫瘍関連死、他死因別死亡の有無
英語
1. long-term cosmesis at 5 years after PBI
2. locoregional and distant recurrences
3. long-term side effectsat 3 months to 5 years after PBI, severities, grades
4. cancer-specific death and other causes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
マルチカテーテル小線源乳房部分照射による乳房温存療法(4Gyx8fr)
英語
Breast-conserving therapy using multicatheter brachytherapy APBI(4Gyx8fr)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)乳房温存術前に病理組織学的に乳癌であることが確定している患者
2)臨床病期I~Ⅲ期の患者
3)術前化学療法後に最大腫瘍径が3cm以下の乳癌の患者
4)術前化学療法後に乳房温存術を受ける予定の患者
5)女性患者
6)同意取得時の年齢が40歳以上の患者
7)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Histologically confirmed breast cancer
2. Stage I~III
3. Maximum diameter is 3cm or less after chemotherapy
4. Candidate of breast-conserving surgery
5. Female
6. Age is 40 years or older
7. Written informed consent form
日本語
1)乳房切除を受けた患者
2)局所再発をきたした患者
3)乳房Paget病を有する患者
4)膠原病を有する患者
5)妊娠中、あるいはその可能性がある患者
6)その他、研究責任者が研究対象として不適当と判断した患者
英語
1. Mastectomy
2. Recurrent disease
3. Paget disease
4. Connective tissue disease
5. Pregnancy
6. Inappropriate cases judged by investigators
30
日本語
名 | 一彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
英語
Tokyo-West Tokushukai Hospital
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Department of Breast Oncology
196-0003
日本語
東京都昭島市松原町3-1-1
英語
3-1-1 Matsubara, Akishima, Tokyo 196-0003 JAPAN
+81-570-064-660
kaz.sato@tokushukai.jp
日本語
名 | ひろみ |
ミドルネーム | |
姓 | 渕上 |
英語
名 | Hiromi |
ミドルネーム | |
姓 | Fuchikami |
日本語
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
英語
Tokyo-West Tokushukai Hospital
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Department of Breast Oncology
196-0003
日本語
東京都昭島市松原町3-1-1
英語
3-1-1 Matsubara, Akishima, Tokyo 196-0003 JAPAN
+81-570-064-660
sswkw540@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo-West Tokushukai Hospital
日本語
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
医療法人徳洲会 東京西徳洲会病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社未来医療研究センター
英語
Mirai Iryou Research Center inc.
日本語
〒102-0083 東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3階
英語
1 Chome-8-7 Kojimachi, Chiyoda City, Tokyo 102-0083
+81-3-3263-4801
mirai-ec1@mirai-iryo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2027 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2027 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030933
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030933
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |