UMIN試験ID | UMIN000026986 |
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受付番号 | R000030940 |
科学的試験名 | 子宮頸癌術後に対する化学療法(パクリタキセル+カルボプラチン)にベバシズマブを併用した際の有用性および安全性に関する第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2017/04/13 14:56:11 |
日本語
子宮頸癌術後に対する化学療法(パクリタキセル+カルボプラチン)にベバシズマブを併用した際の有用性および安全性に関する第II相試験
英語
Phase 2 trial of utility and safety for bevacizumab in combination with adjuvant chemotherapy in cervical cancer
日本語
子宮頸癌術後ベバシズマブ併用試験
英語
Trial of adjuvant chemotherapy with bevacizumab in cervical cancer
日本語
子宮頸癌術後に対する化学療法(パクリタキセル+カルボプラチン)にベバシズマブを併用した際の有用性および安全性に関する第II相試験
英語
Phase 2 trial of utility and safety for bevacizumab in combination with adjuvant chemotherapy in cervical cancer
日本語
子宮頸癌術後ベバシズマブ併用試験
英語
Trial of adjuvant chemotherapy with bevacizumab in cervical cancer
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌
英語
Cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後化学療法のベバシズマブ併用療法の安全性と有効性について
英語
Safety and efficacy of bevacizumab combination with adjuvant chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
無病生存期間
英語
Disease-free survival
日本語
副作用
英語
Side effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パクリタキセル 175mg/m2,カルボプラチン AUC5,ベバシズマブ15mg/kgを約6ヵ月間
英語
paclitaxel(175mg/m2) + carboplatin(AUC5) + bevacizumab(15mg/kg) for 6 months
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)子宮頸癌原発巣からの生検で組織学的に子宮頸癌と診断されている。
2)Performance Status(PS)はECOGの基準で0~1である。
3)試験参加について患者本人から文書で同意を得ている。
4)手術における病理学的検査で、再発リスクを認める。
英語
1)Diagnosis with cervical cancer.
2)PS 0 or 1
3)Consent from the patient.
4)Pathological examination recognized risk of recurrence.
日本語
1)38度以上の発熱を有する。
2)心筋梗塞の既往がある。
3)腸閉塞を呈する。
4)コントロール不良の糖尿病、高血圧、血栓症を有する。
英語
1)Patients have severe fever.
2)Patients have a hystory acute myocardial infarction.
3)Patients have ileus symptom.
4)Patients have poor control of DM and HT and VTE.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大道 正英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Ohmichi |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka medical college
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigaku-machi, Takatuki-shi, Osaka, 569-8686, Japan
072-863-1221
gyn140@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 芦原 敬允 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Ashihara |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka medical college
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigaku-machi, Takatuki-shi, Osaka, 569-8686, Japan
072-863-1221
gyn140@osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka medical college
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大阪医科大学
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その他
英語
Osaka medical college
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大阪医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030940
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |