UMIN試験ID | UMIN000027492 |
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受付番号 | R000030941 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症患者におけるリバスチグミン経皮吸収型製剤の血清ブチリルコリンエステラーゼ活性の変化と認知機能、脂質・血圧・糖代謝への影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/25 |
最終更新日 | 2019/03/29 11:50:04 |
日本語
アルツハイマー型認知症患者におけるリバスチグミン経皮吸収型製剤の血清ブチリルコリンエステラーゼ活性の変化と認知機能、脂質・血圧・糖代謝への影響に関する研究
英語
Studies on changes in serum butyrylcholinesterase activity of rivastigmine transdermal preparation in Alzheimer's type dementia patients and its effect on cognitive function, lipid / blood pressure / sugar metabolism
日本語
アルツハイマー型認知症患者におけるリバスチグミン経皮吸収型製剤の血清ブチリルコリンエステラーゼ活性に関する研究
英語
Study on serum butyrylcholinesterase activity of rivastigmine transdermal preparation in patients with Alzheimer type dementia
日本語
アルツハイマー型認知症患者におけるリバスチグミン経皮吸収型製剤の血清ブチリルコリンエステラーゼ活性の変化と認知機能、脂質・血圧・糖代謝への影響に関する研究
英語
Studies on changes in serum butyrylcholinesterase activity of rivastigmine transdermal preparation in Alzheimer's type dementia patients and its effect on cognitive function, lipid / blood pressure / sugar metabolism
日本語
アルツハイマー型認知症患者におけるリバスチグミン経皮吸収型製剤の血清ブチリルコリンエステラーゼ活性に関する研究
英語
Study on serum butyrylcholinesterase activity of rivastigmine transdermal preparation in patients with Alzheimer type dementia
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Altzheimer's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リバスチグミン経皮吸収型製剤貼付前後のアルツハイマー型認知症患者の血清BuChEの継時的測定と認知機能変化、脂質・血圧・糖代謝への影響の有無を検討する。
英語
Measurement of serum BuChE and an influential presence to a recognition function change, fat matter, low blood and sugar metabolism of an Alzheimer-type recognition shou patient before and after rivastigmine transdermal preparation are considered.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
登録時、投与3ヶ月後、投与6ヶ月後の血清BuChE活性の変化、認知機能重症度評価(MMSE 、ADAS-J)の変化
英語
Change in serum BuChE activity, change in cognitive function severity evaluation (MMSE, ADAS-J) at registration, 3 months after administration, 6 months after administration
日本語
登録時、投与3ヶ月後、投与6ヶ月後のTG、LDL、HDL、HbA1c、GOT、GPT、膵アミラーゼ、 MRI(VSRAD)、血圧、脈拍
英語
TG, LDL, HDL, HbA1c, GOT, GPT, pancreatic amylase, MRI (VSRAD), blood pressure, pulsatility at the time of registration, 3 months after administration, 6 months after administration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リバスチグミン群:リバスタッチパッチ9mg,リバスタッチパッチ 18mg
添付文書に記載された用法・用量のうち、1日1回9mgより投与を開始し、原則として4週後に1日1回18mgまで増量する。
英語
Rivastigmine group: Rivastatch patch 9 mg, Rivasutatch patch 18 mg
Among the dosage and dose stated in the package insert, administration starts from 9 mg once a day, in principle, it increases to 18 mg once a day after 4 weeks.
日本語
ドネペジル塩酸塩群:剤形は問わず、10mg以下とする。
英語
Donepezil hydrochloride group: Regardless of the dosage form, it should be 10 mg or less.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
高脂血症、高血圧症、糖尿病のいずれかを合併する軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症患者。
英語
Patients with mild and moderate Alzheimer's type dementia with complications of either hyperlipidemia, hypertension, or diabetes.
日本語
リバスチグミン、ドネペジル塩酸塩の成分またはカルバメート系誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
英語
Patients with history of hypersensitivity to rivastigmine, components of donepezil hydrochloride or carbamate derivatives
140
日本語
名 | 千秋 |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 |
英語
名 | Kudoh |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki |
日本語
医療法人社団くどうちあき脳神経外科クリニック
英語
Medical Corporation Kudoh Chiaki Neurosurgery Clinic
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
143-0016
日本語
東京都大田区大森北1-23-10
英語
1-23-10 Omoriokita, Ota-ku, Tokyo 143-0016
03-5767-0226
kudouchiaki@yahoo.co.jp
日本語
名 | 千秋 |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 |
英語
名 | Kudoh |
ミドルネーム | |
姓 | Chiaki |
日本語
医療法人社団くどうちあき脳神経外科クリニック
英語
Medical Corporation Kudoh Chiaki Neurosurgery Clinic
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
143-0016
日本語
東京都大田区大森北1-23-10
英語
1-23-10 Omoriokita, Ota-ku, Tokyo 143-0016
03-5767-0226
kudouchiaki@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Kudoh Chiaki Neurosurgery Clinic
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医療法人社団くどうちあき脳神経外科クリニック
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英語
日本語
その他
英語
ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
日本語
小野薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
日本語
みずおクリニック倫理審査委員会
英語
Mizuo Clinic Ethics Review Committee
日本語
神奈川県横浜市泉区中田南3-9-1ウィステリア館1F
英語
Wisteria-kan1F,3-9-1,Nakataminami,Izumi-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,Japan
03-5413-8929
info@mizuo-irb.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団くどうちあき脳神経外科クリニック(東京都)/Medical Corporation Kudoh Chiaki Neurosurgery Clinic(Tokyo)
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
31
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |