UMIN試験ID | UMIN000026988 |
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受付番号 | R000030945 |
科学的試験名 | 出血high-risk例における胃内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対するフォローアップ内視鏡の必要性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/13 |
最終更新日 | 2022/01/22 18:54:33 |
日本語
出血high-risk例における胃内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対するフォローアップ内視鏡の必要性の検討
英語
Is there the need for 2nd. look endoscopy after endoscopic submucosal dissection for gastric carcinoma/adenoma?
日本語
出血high-risk患者における胃ESD後2nd. lookの必要性の検討
英語
Is there the need for 2nd. look endoscopy after gastric ESD?
日本語
出血high-risk例における胃内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対するフォローアップ内視鏡の必要性の検討
英語
Is there the need for 2nd. look endoscopy after endoscopic submucosal dissection for gastric carcinoma/adenoma?
日本語
出血high-risk患者における胃ESD後2nd. lookの必要性の検討
英語
Is there the need for 2nd. look endoscopy after gastric ESD?
日本/Japan |
日本語
胃腺腫、早期胃癌
英語
Gastric adenoma, Early gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃腺腫/癌に対してのESD後の2nd. look内視鏡の必要性について検討する
英語
To reveal the need for 2nd. look endoscopy after endoscopic submucosal dissection for gastric carcinoma/adenoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
胃ESD後の後出血発生率(プロペンシティ―スコアマッチング法でヒストリカルコントロールとしての2nd. look施行群とも比較)
英語
The rate of post procedural bleeding after gastric ESD (analysis with historical control group with 2nd. look endoscopy)
日本語
腫瘍プロファイルによる後出血出現頻度の差、後出血に影響を及ぼす腫瘍以外の因子、血栓症発生頻度(およびプロペンシティ―スコアマッチング法でヒストリカルコントロールとしての2nd. look施行群とも比較)
英語
The rate of post procedural bleeding after gastric ESD according to tumor characteristics, another factors, and the rate of thrombosis (analysis with historical control group with 2nd. look endoscopy)
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
抗血栓薬投与継続例およびヘパリン置換例・血液透析例などの出血high-risk例で偶発症なくESDの施術が行われた症例
英語
Patients after gastric ESD without intraprocedural complication who have high-risk factor for post procedural bleeding
日本語
胃ESD中に穿孔などの偶発症を生じた症例
英語
Patients with intraprocedural complication during gastric ESD
60
日本語
名 | 誠人 |
ミドルネーム | |
姓 | 新井 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Arai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1千葉大学大学院医学研究院消化器・腎臓内科学(K1)
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, 260-8670, Japan
+81-43-226-2083
araim-cib@umin.ac.jp
日本語
名 | 大介 |
ミドルネーム | |
姓 | 丸岡 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Maruoka |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1千葉大学大学院医学研究院消化器・腎臓内科学(K1)
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, 260-8670, Japan
+81-43-226-2083
maruoka-cib@umin.ac.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
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英語
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千葉大学
英語
Chiba University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
〒260-8670 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, 260-8670, Japan
+81-43-222-7171
igaku-rinri@office.chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1177/2050640618792819
31
日本語
プロペンシティースコアマッチングを行い、2nd look内視鏡施行群との比較検討を行った。マッチングの結果全38病変(19ペア同士)での解析を行うこととなった。2nd look非施行群でU領域病変がやや多かったほかは、患者・病変背景に有意差を認めなかった。後出血率は2nd look施行群5.3%、非施行群10.5%と有意差は見られなかった。s出血高リスク群において後出血率30.0%と、非置換例5.8%と比して高率であったが(p=0.04、カイ2乗検定)、多変量解析の結果においては有意差はなかった。
英語
After propensity score-matching,38 subjects (19 subjects in each group) were enrolled. No significant differences were observed in the rate of post-operative bleeding (POB) between the two groups (second-look-endoscopy [SLE] group, 5.3%; non-SLE group, 10.5%).
2022 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
出血high-risk患者における胃ESD後2nd. lookの有効性を評価する
英語
To reveal the need for 2nd. look endoscopy after gastric ESD
2017 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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