UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000026990
受付番号 R000030947
科学的試験名 ResearchKit痒みと就寝中の掻き時間に関する疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/04/13
最終更新日 2018/04/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ResearchKit痒みと就寝中の掻き時間に関する疫学研究 Epidemiological study on scratching duration while asleep and pruritus: a ResearchKit study
一般向け試験名略称/Acronym ResearchKit痒み研究 ResearchKit study on pruritus
科学的試験名/Scientific Title ResearchKit痒みと就寝中の掻き時間に関する疫学研究 Epidemiological study on scratching duration while asleep and pruritus: a ResearchKit study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ResearchKit痒み研究 ResearchKit study on pruritus
試験実施地域/Region
日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
北米/North America 南米/South America
オセアニア/Australia 欧州/Europe
アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 疾患限定なし no disease-related limitation
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 就寝中の掻き時間に影響または関連する因子について検討する。 Investigation on factors affecting or correlated to scratching time during sleep
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 就寝中の掻き時間と自己評価による痒みの程度の関連性について検討する。 Investigation on correlation of scratching time during sleep with self-evaluated itch severity
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アンケートへの回答とApple Watchで計測された掻き時間 Answers to questionnaires and scratching time measured by Apple Watch
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria iPhone およびApple Watchを所持し、同意説明文書を理解し研究への参加に同意した者(研究対象者が未成年者や同意説明文書の読解が難しい場合は、研究対象者に代わり意思及び利益を代弁できる家族などが画面上に表示される同意説明文書に基づき同意した者) Those who possess both iPhone and Apple Watch and give informed consent will participate. If the subject is a child or has no capability of giving informed consent, representatives such as family members will give informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria Apple Watchを就寝中に着用しているのが困難な者 Those who cannot wear Apple Watch during sleep should not participate.
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
生駒 晃彦

ミドルネーム
Akihiko IKOMA
所属組織/Organization ネスレ スキンヘルス Nestle Skin Health
所属部署/Division name シールド・アジアパシフィック SHIELD Asia Pacific
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区西新宿8-17-1-34階 34th floor, 8-17-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL +81-3-5937-3850
Email/Email info@nestleskinhealth.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
生駒 晃彦

ミドルネーム
Akihiko IKOMA
組織名/Organization ネスレ スキンヘルス Nestle Skin Health
部署名/Division name シールド・アジアパシフィック SHIELD Asia Pacific
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区西新宿8-17-1-34階 34th Floor, 8-17-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL +81-3-5937-3850
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email info@nestleskinhealth.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nestle Skin Health
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
ネスレ スキンヘルス
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Nestle Skin Health
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
ネスレ スキンヘルス
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 04 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 02 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 04 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information ResearchKitアプリによる疫学研究 Epidemiological study using ResearchKit app

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 13
最終更新日/Last modified on
2018 04 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030947
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030947

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。