UMIN試験ID | UMIN000026994 |
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受付番号 | R000030952 |
科学的試験名 | 甲状腺悪性腫瘍手術患者における、術中神経モニタリング用挿管チューブに関する麻酔科臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/01 |
最終更新日 | 2018/11/05 17:51:47 |
日本語
甲状腺悪性腫瘍手術患者における、術中神経モニタリング用挿管チューブに関する麻酔科臨床研究
英語
The clinical research about anesthetic factors on NIM tube in thyroidectomy
日本語
甲状腺悪性腫瘍手術患者における、術中神経モニタリング用挿管チューブに関する麻酔科臨床研究
英語
The clinical research about anesthetic factors on NIM tube in thyroidectomy
日本語
甲状腺悪性腫瘍手術患者における、術中神経モニタリング用挿管チューブに関する麻酔科臨床研究
英語
The clinical research about anesthetic factors on NIM tube in thyroidectomy
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甲状腺悪性腫瘍手術患者における、術中神経モニタリング用挿管チューブに関する麻酔科臨床研究
英語
The clinical research about anesthetic factors on NIM tube in thyroidectomy
日本/Japan |
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甲状腺悪性腫瘍
英語
Thyroid carcinoma
内分泌外科学/Endocrine surgery | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
麻酔科医による表面電極付き挿管チューブ使用の適切なプロトコールを確立し、甲状腺腫瘍手術の安全性をより高めることが目的である。
英語
This research aim to establish a proper protocol of EMG tube for anesthetists, which can make thyroidectomy safer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
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術中IONM結果と術後1日の声帯運動評価結果
英語
IONM results during surgery and the vocal code motion by fiberscopy in POD1
日本語
sugammadex投与前後のIONM結果の変化
英語
IONM result changes by sugammadex during surgery
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
予定甲状腺悪性腫瘍手術をうける成人患者で、本人の同意を得た症例
英語
Adult patients of planned thyroidectomy with informed consent
日本語
観察データに漏れがある症例
英語
a case which could not collect all observation data
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎 雅江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masae IWASAKI |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of anesthesiology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo, Tokyo JAPAN
0338222131
masae-a@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎 雅江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masae IWASAKI |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
麻酔科学教室
英語
Department of anesthesiology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo, Tokyo JAPAN
0338222131
masae-a@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Nippon Medical School
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
日本語
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英語
いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
62人の対象患者のうち、39人(69%)で頸部伸展位後のチューブ位置ずれを認めた。チューブ位置ずれを認めた患者では、チューブ位置ずれがなかった患者にくらべ、胸骨ー輪状軟骨間距離が短い傾向にあった(43.8 mm vs 49.7 mm, p = 0.048)。術後1日目に10人で声帯運動不全を認めたが、全例術後6カ月までに症状は消失した。
英語
Out of 62 patients, 39 patients (19 male and 20 female) were included in this study. Tube disposition was observed in 27 patients (69 %), and 22 of them had inward movement, shor%ening of the distance between the tube electrocodes and the carina.The disposition group tended to have a shorter sterno-cricoid distance (mean 43.8 mm, range 32.2-55.9) than control group (49.7 mm, 40.7-63.7, p=0.048).10 patients (26 %) had malfunction of vocal cord at postoperative day 1.In all ten patients, the hoarseness was disappeared within six months after the operation.
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
sugammadex投与前後でのIONM結果に大きな変化は見られなかった。
英語
There was no significant difference by sugammadex administration.
2017 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030952
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030952
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |