UMIN試験ID | UMIN000029634 |
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受付番号 | R000030957 |
科学的試験名 | 生活習慣病患者の長期連続身体活動指標と心理指標との関連に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/20 |
最終更新日 | 2021/10/29 19:03:11 |
日本語
生活習慣病患者の長期連続身体活動指標と心理指標との関連に関する研究
英語
The relationships between longitudinal physical activity and psychological indices of the patient with lifestyle-related disease
日本語
生活習慣病患者の長期連続身体活動指標と心理指標との関連に関する研究
英語
The relationships between longitudinal physical activity and psychological indices of the patient with lifestyle-related disease
日本語
生活習慣病患者の長期連続身体活動指標と心理指標との関連に関する研究
英語
The relationships between longitudinal physical activity and psychological indices of the patient with lifestyle-related disease
日本語
生活習慣病患者の長期連続身体活動指標と心理指標との関連に関する研究
英語
The relationships between longitudinal physical activity and psychological indices of the patient with lifestyle-related disease
日本/Japan |
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1)生活習慣病患者
2)肥満症
英語
1. metabolic syndrome
2. obesity,
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リストバンド型身体活動量計を用いて測定した生体連続活動(睡眠を含む)データとうつや疲労に関連する心理指標との関連を検討し、身体活動からうつや疲労関連の心理的状態の類推が可能であるかを検討する。
英語
Studying the connection between data on continuous bodily activity (including sleep) measured using a wristband-type physical activity meter and psychological indices related to depression and fatigue, and then studying whether psychological states related to depression and fatigue are analogous based on physical activity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
生体の運動および睡眠に関する連続活動記録(運動量、運動時間、運動持続時間、運動強度、運動パターン、日内周期、週内周期、運動の正規性、非正規性(=不規則性)、睡眠時間、睡眠開始時間、睡眠潜時、睡眠深度)を収集し、以下の身体及び心理に関する副次的評価項目との関連性の検討及び、6か月間の介入後の変化量を検討する。
英語
Collect continuous activity records for bodily movements and sleep (amount of exercise, exercise time, sustained exercise time, exercise intensity, exercise patterns, diurnal cycles, weekly cycles, exercise normality, non-normality (=irregularity), sleep time, sleep start time, sleep latency, sleep depth), and then study the connection between to the physical and psychological secondary endpoints below, as well as the amount of change after six-month intervention.
日本語
1)体組成(inBody720)
2)動脈硬化危険因子
3)唾液アミラーゼ
4)血液(末梢血液像、血糖、HbA1c、脂質、肝機能、腎機能)
5)BDI-Ⅱ(ベック抑うつ質問票)
6)PHQ9(Patient Health Questionnaire-9)
7)CES-D(うつ病自己評価尺度)
8)TEG-Ⅱ(東大式エゴグラム-Ⅱ)
9)NEO-FFI(NEO-FFI性格検査)
10)POMS2(Profile of Mood States 2nd Edition)
英語
1.Body composition (inBody720)
2.Arteriosclerosis risk factors
3.Saliva amylase
4.Blood (peripheral blood figure, blood glucose, HbA1c, lipids, hepatic function, renal function)
5.BDI-II(Beck depression questionnaire-II)
6.PHQ9 (Patient Health Questionnaire-9)
7.CES-D (depression self-assessment scale)
8.TEG-II(Tokyo University Egogram New Ver. II)
9.NEO-FFI (NEO-FFI personality test)
10.POMS2 (Profile of Mood States 2nd Edition)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
身体活動量計装着中の6ヶ月間に食事・運動指導・カウンセリングを月1回実施する。
英語
Diet and exercise counseling given once monthly for six months while wearing physical activity meter
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の自立している者
②上記、健康科学センターにおいて生活習慣病の指導を受けている者
③本研究の器具・検査等の内容を理解し、使用・実施できる者
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1.Independent person 20 years or older at time of consent
2.Is receiving lifestyle disease counseling at health sciences center
3.Understands the tools, tests and other elements of this study, and is capable of using and implementing them
4.Has received a full explanation of participation in this study and given their written consent of their own accord
日本語
①自発的な身体活動が困難な者
②抗うつ剤、抗精神薬の治療者、脳神経障害を有する者
③糖尿病、高血圧等の治療が安定していない者
④その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.Person for whom spontaneous physical activity is difficult
2.Is being treated with antidepressants and antipsychotics, and has cranial neuropathy
3.Is receiving unstable treatment for diabetes, hypertension, etc.
4.Has otherwise been deemed unsuitable as a research subject by an investigator
100
日本語
名 | 穣 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Yutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
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健康科学教室
英語
Health Science
573-1010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka 573-1010 Japan
072-804-0101
kimuray@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | なぎさ |
ミドルネーム | |
姓 | 日高 |
英語
名 | Nagisa |
ミドルネーム | |
姓 | Hidaka |
日本語
1)大阪産業大学, 2)関西医科大学
英語
1)Osaka Sangyo University, 2)Kansai Medical University
日本語
1)国際学部, 2)健康科学教室
英語
1)Faculty of International Studies, 2)Health Science
574-8530
日本語
1)大阪府大東市中垣内3-1-1, 2)大阪府枚方市新町2-5-1
英語
1)3-1-1 Nakagaito, Daito City, Osaka 574-853,2)2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka 573-1010 Japan
(1)072-875-3001-(2)072-804-0101
hidaka@int.osaka-sandai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
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関西医科大学
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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関西医科大学倫理審査委員会
英語
Kansai Medical University
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大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shin-machi, Hirakata City, Osaka 573-1010 Japan
072-804-0101
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030957
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030957
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |