UMIN試験ID | UMIN000027139 |
---|---|
受付番号 | R000030962 |
科学的試験名 | 大うつ病患者と双極性障害患者の音声、表情、行動パターンにおける違いについての臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/27 |
最終更新日 | 2017/04/25 10:12:37 |
日本語
大うつ病患者と双極性障害患者の音声、表情、行動パターンにおける違いについての臨床研究
英語
Study on the differences of voice/facial expression/behavior pattern between patients with major depressive disorder and bipolar disorder
日本語
大うつ病患者と双極性障害患者の識別
英語
Distinguish between patients with major depressive disorder and those with bipolar disorder
日本語
大うつ病患者と双極性障害患者の音声、表情、行動パターンにおける違いについての臨床研究
英語
Study on the differences of voice/facial expression/behavior pattern between patients with major depressive disorder and bipolar disorder
日本語
大うつ病患者と双極性障害患者の識別
英語
Distinguish between patients with major depressive disorder and those with bipolar disorder
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害 (MDD)
双極性障害(BP)
英語
Major depressive disorder (MDD)
Bipolar disorder (BP)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大うつ病性障害と双極性障害うつ病エピソードにおいて、音声や表情、行動パターンから区別可能であるか検討する。
英語
To investigate the possibility of distinguishing differences between MDD and BP episodes through voices, facial expressions, and behavior patterns.
その他/Others
日本語
大うつ病性障害と双極性障害の患者の認知機能と音声や表情、
行動パターンの関連性について検討する。
英語
To investigate the association between cognitive functions and voice/facial expression/behavior pattern in patients with MDD and BP.
日本語
モンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度(MADRS)のスコアと音声、表情、行動パターンデータを比較する
英語
Compare the scores of Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) and the data of voice/facial expression/behavior pattern.
日本語
複数の評価尺度(YMRS、HSDS/HSAS、DSST、PDQ-5)のスコアと音声、表情、行動パターンデータを比較する
英語
Compare the scores of multiple measures (YMRS, HSDS/HSAS, DSST, PDQ-5) and the data of voice/facial expression/behavior pattern.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす研究対象者を本臨床研究の対象とする。
1)外来診療中の者、又は健康成人
2)同意取得時点の年齢が20歳以上、75歳以下である者
3)DSM-5において大うつ病又は双極性障害(単一躁病エピソードを除く)の診断を受けている、又は、新規に上記の診断を受けた者、又は健康成人
4)研究の内容を理解し、それを遵守する能力があると研究責任医師が判断した者
5)研究手順が行われる前に、同意・説明文書に署名及び日付記入ができる者
英語
Patients who meet all of the following criteria are included in this study:
1) Those treated as an outpatient or healthy adults.
2) Those aged between 20 and 75 at the time of signing the informed consent.
3) Those who have been diagnosed or newly diagnosed with MDD or BP as defined by DSM-5 criteria (excluding unipolar manic episodes), or healthy adults.
4) Those deemed to be able to understand and comply with the protocol details according to the decision of the principal investigator.
5) Those who can sign and date the written informed consent prior to the initiation of any of the study procedures.
日本語
以下の基準のいずれかに該当する患者は本臨床研究の対象としない。
1)精神疾患又は神経疾患の合併又は既往について、次のいずれかに該当する者:
DSM-Vにより定義される大うつ病性障害及び双極性障害以外の精神疾患を合併している者。
DSM-Vにより定義される精神病性の特徴を伴う大うつ病、双極性障害、統合失調症、若しくは他の精神病性障害(物質関連性精神障害又は一般身体疾患による精神障害を含む)の合併又は既往を有する者
2)明らかな自殺リスクを有する者
3)重度の薬物アレルギー又は過敏症の既往を有する者
4)同意取得時点に妊娠している又は授乳中の女性(妊娠希望も含む)
5)その他研究責任者又は研究者の判断により不適と考えられる者
英語
Patients who meet any of the following criteria are excluded from this study:
1) Those with complications or past history of any of the following psychiatric disorders and/or neurological disorders:
-Those with any psychiatric disorders other than MDD or BP (as defined by DSM-5).
-Those with MDD, BP, or schizophrenia accompanied by psychotic features, or with complications or history of other psychotic disorders (including substance-related mental disorders, or mental disorders caused by general physical diseases) as defined by DSM-5.
2) Those who are at significant risk of suicide.
3) Those who have a history of severe allergy or hypersensitivity to drugs.
4) Those who are pregnant or lactating or have pregnancy wishes when obtaining the informed consent.
5) Those who are unsuitable for this study for any other reasons according to decisions by the principal investigator or other investigators.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡部芳徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Watanabe |
日本語
医療法人社団慈泉会
英語
Medical Corporation Jisenkai
日本語
市ヶ谷ひもろぎクリニック
英語
Himorogi Psychiatric Institute
日本語
〒162-0843 東京都新宿区市谷田町2-31-3 市ヶ谷ASUKARAビル1F2F
英語
Ichigaya-Asukara Bldg. 1F2F, 2-31-3 Ichigayatamachi, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0843, Japan
03-5946-8586
watanabe@himorogi.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡部芳徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Watanabe |
日本語
医療法人社団慈泉会
英語
Medical Corporation Jisenkai
日本語
市ヶ谷ひもろぎクリニック
英語
Himorogi Psychiatric Institute
日本語
〒162-0843 東京都新宿区市谷田町2-31-3 市ヶ谷ASUKARAビル1F2F
英語
Ichigaya-Asukara Bldg. 1F2F, 2-31-3 Ichigayatamachi, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0843, Japan
03-5946-8586
watanabe@himorogi.org
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本語
武田薬品工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本語
武田薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
<観察期間>
大うつ病性障害:8週間
双極性障害:8週間(躁エピソード出現までの最長1年間)
健常者:8週間
英語
<Observation Period>
MDD: 8 weeks
BP: 8 weeks (up to 1 year until manic episodes appear)
Healthy adults: 8 weeks
2017 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030962
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030962
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |