UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000027032
受付番号	R000030990
科学的試験名	乳たんぱく質強化乳飲料の継続摂取が大学生の筋力に及ぼす影響の研究（大豆たんぱく質との比較）
一般公開日（本登録希望日）	2017/04/19
最終更新日	2018/04/10 22:51:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
乳たんぱく質強化乳飲料の継続摂取が大学生の筋力に及ぼす影響の研究（大豆たんぱく質との比較）

英語
Effects of long-term ingestion of protein-rich milk on muscle strength in university students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳たんぱく質強化乳飲料の摂取が筋力に及ぼす影響の研究

英語
Effects of ingestion of protein-rich milk on muscle strength

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳たんぱく質強化乳飲料の継続摂取が大学生の筋力に及ぼす影響の研究（大豆たんぱく質との比較）

英語
Effects of long-term ingestion of protein-rich milk on muscle strength in university students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳たんぱく質強化乳飲料の摂取が筋力に及ぼす影響の研究

英語
Effects of ingestion of protein-rich milk on muscle strength

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動部に所属する大学生を対象とし、乳たんぱく質強化乳飲料を10週間継続摂取した際の筋力に与える影響を、大豆たんぱく質を比較対照として評価する。

英語
To compare the effects of 10 weeks ingestion of protein-rich milk and soy protein on muscle strength in university students

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
等尺性最大筋力（10週間摂取後の実測値および10週間での変化量）

英語
Maximal isometric muscle strength (after 10 weeks ingestion and change in 10 weeks)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脚伸展力、握力、除脂肪体重、体脂肪量、筋厚、筋活動効率、VASによる疲労感スコア（10週間摂取後の実測値および10週間での変化量）

英語
Leg extension strength, grip strength, lean body mass, Fat mass, muscle thickness, muscle activation efficiency, feeling of fatigue (after 10 weeks ingestion and change in 10 weeks)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）本研究の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2）運動部に所属する大学生

英語
1) Subjects giving written informed consent
2) University students who belong to sports clubs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）重篤または進行性の持病や症状を有する者
2）乳、大豆あるいは小麦アレルギーを有する者
3）フェニルケトン尿症の者
4）その他、研究担当医師が被験者として不適当と判断した者

英語
1) Seriously or progressive ill patients
2) Patients with milk, soy or wheat allergies
3) Phenylketonuria patients
4) Subjects who were judged as unsuitable for this study by the doctor for other reasons

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓青柳徹

英語

名

ミドルネーム

姓 Toru Aoyanagi

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒227-0033 神奈川県横浜市青葉区鴨志田町1221-1

英語
1221-1 Kamoshida-cho, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa 227-0033, Japan

電話/TEL

+81-45-963-7951

Email/Email

aoyanagi@nittai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓三本木千秋

英語

名

ミドルネーム

姓 Chiaki Sanbongi

組織名/Organization

日本語
株式会社明治

英語
Meiji Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究本部食機能科学研究所スポーツニュートリション研究部

英語
Sports Nutrition Research Department Food Science Research Laboratories R&D Division

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒250-0862 神奈川県小田原市成田540

英語
540 Naruda, Odawara, Kanagawa 250-0862, Japan

電話/TEL

+81-465-37-3796

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chiaki.sanbongi@meiji.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社明治

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社エディハス

英語
Edihas Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017 年 04 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 04 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 04 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 年 04 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 04 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030990

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030990

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）