UMIN試験ID | UMIN000027034 |
---|---|
受付番号 | R000030992 |
科学的試験名 | プロトンポンプ阻害薬(PPI)にて良好に維持されていた軽症逆流性食道炎患者に対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/01 |
最終更新日 | 2017/04/18 13:31:29 |
日本語
プロトンポンプ阻害薬(PPI)にて良好に維持されていた軽症逆流性食道炎患者に対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有効性
英語
Effectiveness of on-demand therapy using 20-mg vonoprozan for patients with mild reflux esophagitis well controlled with a proton pump inhibitor (PPI)
日本語
軽症逆流性食道炎に対するボノプラン20㎎によるon demand療法の有用性
英語
Usefulness of on-demand therapy using 20-mg vonoprozan for the management of mild reflux esophagitis
日本語
プロトンポンプ阻害薬(PPI)にて良好に維持されていた軽症逆流性食道炎患者に対するボノプラザン20mgによるon demand療法の有効性
英語
Effectiveness of on-demand therapy using 20-mg vonoprozan for patients with mild reflux esophagitis well controlled with a proton pump inhibitor (PPI)
日本語
軽症逆流性食道炎に対するボノプラン20㎎によるon demand療法の有用性
英語
Usefulness of on-demand therapy using 20-mg vonoprozan for the management of mild reflux esophagitis
日本/Japan |
日本語
軽症逆流性食道炎
英語
Mild reflux esophagitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽症逆流性食道炎(Los Angeles分類、grade Aまたはgrade B)と診断され、標準量のPPI内服にて治癒が維持され、更に患者自身が治療に満足している患者に対して、逆流症状を有するときにのみボノプラザン20mgの内服(on demand療法)を行い、ボノプラザン20mgの軽症逆流性食道炎におけるon demand療法の有用性を明らかにする。
英語
To clarify the usefulness of 20-mg vonoprazan on-demand therapy for mild reflux esophagitis by administering it orally only when there are acid reflux symptoms (on demand) to patients who have been diagnosed with mild reflux esophagitis (Grade A or B by the Los Angeles classification), maintain remission by standard-dose oral PPI therapy, and are satisfied with the treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 24週、52週のon demand療法による内視鏡的寛解率、全般的満足度
2. on demand療法前後(24週、52週)の朝食前ガストリン値、ボノプラザン20㎎の内服錠数
英語
1.The endoscopic remission rate and overall satisfaction level after 24- and 52-week on-demand therapy
2. The gastrin level before breakfast and the number of 20-mg vonoprazan tablets taken before and after on-demand therapy (24 and 52 weeks)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン20㎎によるon demand療法(24週、52週)
英語
On-demand therapy using 20-mg vonoprazan (24 and 52 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上80歳未満
2. 性別:不問
3. 外来患者
4. 軽症逆流性食道炎(Los Angeles分類、grade Aまたはgrade B)と診断され、標準量のPPI内服にて治癒が維持され、更に患者自身が治療に満足し、食道裂孔ヘルニアが2cm以下の患者
5. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文章同意が得られた患者
英語
1. Over 20 years old, and younger than 80 years old.
2. Both males and females
3. Outpatients
4. Patients who have been diagnosed with mild reflux esophagitis (Grade A or B by the Los Angeles classification), maintain remission by standard-dose oral PPI therapy, are satisfied with the treatment, and have an esophageal hiatal hernia smaller than 2 cm
5. Patients who understood study, and provided written consent based on their own will
日本語
1. 重篤な寛および腎機能障害のある患者
2. アレルギー等薬剤過敏体質の患者
3. 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
4. 4ヶ月以内に他の臨床研究に参加した患者
5. その他、研究責任者等が研究対象者として不適当と判断した患者
6. アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の患者
7. 臨床上問題となるアレルギー疾患あるいは使用薬剤に対し過敏症の既往歴、重大な副作用の既往患者
英語
1. Liver and kidney dysfunction
2. Allergy to many kind of drugs
3. Pregnant or possibility of being pregnant, and those who are breastfeeding.
4. Participation in another study within the last 4 months.
5. Study participation decided to be contraindicated by the person in charge.
6. Administration of atazanavir sulfate and rilpivirin hydrochloride.
7. Severe allergy to or history of complications on using vonoprazan
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅澤 まり子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Umezawa |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
Sendagi 1-1-5, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603
03-3822-2131
m-umezawa@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梅澤 まり子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Umezawa |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
Sendagi 1-1-5, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603
03-3822-2131
m-umezawa@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Hospital
日本語
日本医科大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000030992
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030992
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |