UMIN試験ID | UMIN000027047 |
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受付番号 | R000031002 |
科学的試験名 | プロスタグランジン関連薬使用中の開放隅角緑内障におけるリパスジル点眼液とコソプト点眼液追加による眼圧、視神経乳頭血流・血管密度の変化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/05/09 |
最終更新日 | 2021/04/21 09:17:38 |
日本語
プロスタグランジン関連薬使用中の開放隅角緑内障におけるリパスジル点眼液とコソプト点眼液追加による眼圧、視神経乳頭血流・血管密度の変化
英語
Ocular circulation changes and intraocular pressure reduction induced by ripasudil or dorzolamido/timolol fixed combination added to prostaglandin agalogues in primary open angle glaucoma
日本語
プロスタグランジン関連薬使用中の開放隅角緑内障におけるリパスジル点眼液とコソプト点眼液追加による眼圧、視神経乳頭血流・血管密度の変化
英語
Ocular circulation changes and intraocular pressure reduction induced by ripasudil or dorzolamido/timolol fixed combination added to prostaglandin agalogues in primary open angle glaucoma
日本語
プロスタグランジン関連薬使用中の開放隅角緑内障におけるリパスジル点眼液とコソプト点眼液追加による眼圧、視神経乳頭血流・血管密度の変化
英語
Ocular circulation changes and intraocular pressure reduction induced by ripasudil or dorzolamido/timolol fixed combination added to prostaglandin agalogues in primary open angle glaucoma
日本語
プロスタグランジン関連薬使用中の開放隅角緑内障におけるリパスジル点眼液とコソプト点眼液追加による眼圧、視神経乳頭血流・血管密度の変化
英語
Ocular circulation changes and intraocular pressure reduction induced by ripasudil or dorzolamido/timolol fixed combination added to prostaglandin agalogues in primary open angle glaucoma
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロスタグランジン関連薬にリパスジル点眼液を追加した際の効果(眼圧、乳頭周囲と黄斑周囲の血流、血管密度)を、コソプト配合剤点眼液(β遮断薬と炭酸脱水酵素阻害剤の配合剤点眼液)を追加した患者ととクロスオーバー試験で比較検討する。
英語
To evaluate the effect of topical ripasudil or
COSOPT Ophtalmic Solution added to prostaglandin analogue on blood flow and vessel density optic nerve head and macula and intraocular pressure reduction in a randmized crossover study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
点眼追加後のレーザースペックルフローグラフィー、OCTアンギオグラフィーで測定された視神経乳頭あるいは黄斑部の血流、血管密度の評価
英語
Assessment of mean blur rate measured by laser
speckle flowgraphy and vessel density measured by OCT angio graphy in optic nerve head and macula after adding each topical.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リパスジル点眼液とコソプト点眼液のプロスタグランジン関連薬への追加
英語
Adding topical ripasudil or cosopt ophtalmic solution to prostaglandin analogue.
日本語
各点眼を2ヶ月使用
英語
Using each eye drop for 2 months
日本語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
最良視力が0.6以上
等価球面度数が±6D以内、乱視度数が±2D以内であること
英語
Subjects who met all of the following inclusion criteria are included:best-corrected visual acuity of at least 15/25,spherical refractie errors between -6.00 and +6.00 diopters,and arefractive cylindrical error within +/-2.00D
日本語
選択基準に満たなかったもの。
過去に白内障を除く内眼手術の経験のあるもの。
臨床的に有意性のある網膜・脈絡膜疾患・硝子体疾患・角膜疾患を有するもの。
安静時の収縮期血圧が150mmHg以上、または拡張期血圧が90mmHgを超えるもの。
眼血流に影響するとされるカルシウム拮抗薬、α-1遮断薬、β-1遮断薬、ジルデナフィルクエン酸塩を内服中のもの。
英語
Subjects who aren't satisfied with inclusion criteria.Subjects who have a history of intraocular surgery except for cataract.
Subjects who have a clinically significant retina-choroidal disease,vitreous disease,or corneal disease.Subjects who have high systolic blood pressure over 150mmHg or high diastolic pressure over 90mmHg at rest.Subjects who are taking Ca blocker,or alpha-1 blocker,or beta-1 blocker,or Sildenafil.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 恭子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoko Ishida |
日本語
東邦大学医学部眼科学講座(大橋)
英語
Department of Ophthalmology, Toho University Ohashi Medical Center.
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都目黒区大橋2丁目17番6号
英語
Ohashi, 2-17-6, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-3468-1251
kyoko.ish@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 恭子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoko Ishida |
日本語
東邦大学医学部眼科学講座(大橋)
英語
Department of Ophthalmology, Toho University Ohashi Medical Center.
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都目黒区大橋2丁目17番6号
英語
Ohashi, 2-17-6, Meguro-ku, Tokyo, Japan
03-3468-1251
kyoko.ish@gmail.com
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Toho University Ohashi Medical Center.
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東邦大学医学部眼科学講座(大橋)
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031002
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031002
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |