UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000027046
受付番号 R000031004
科学的試験名 胸腹部CTAにおける個々の血行動態に合わせた造影剤量の最適化への試み
一般公開日(本登録希望日) 2017/07/01
最終更新日 2017/04/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 胸腹部CTAにおける個々の血行動態に合わせた造影剤量の最適化への試み Aproach to optimize the dose of contrasut medicum considering patient's blood flow on CTA.
一般向け試験名略称/Acronym 造影剤量の最適化 contrast medium on CTA
科学的試験名/Scientific Title 胸腹部CTAにおける個々の血行動態に合わせた造影剤量の最適化への試み Aproach to optimize the dose of contrasut medicum considering patient's blood flow on CTA.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 造影剤量の最適化 contrast medium on CTA
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 決まりなし none
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general
血管外科学/Vascular surgery 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胸腹部CTAにおける造影剤量の最適化 To optimize contrast medium on CTA
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大動脈のCT値 CT value of aorta
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 造影剤注入法 Method of injection of contrast medium
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria CTAを撮影する患者 Patient of CTA scan
除外基準/Key exclusion criteria ①アダムキュービッツ動脈の描出を目的とした症例
②心臓系の弁疾患術前後検査で心電図同期が必要な症例
③息止め不良などにより著しく画質が劣っている症例
④患者の容態が著しく悪く、検査に緊急性を伴う場合
1.Case of constraction of the adamkiewicz artery

2.Case of ECG gating

3.Case of deteriorated images due to fail in hold bless

4.Case of emergence
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
杉田洋平

ミドルネーム
Yohei Sugita
所属組織/Organization 琉球大学医学部附属病院 Ryukyu unversity hospital
所属部署/Division name 放射線部 Radiation part
郵便番号/Zip code
住所/Address 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地 207,uehara,nishihara,nakakamigun,okinawa
電話/TEL 0988953331
Email/Email oh.september.13@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
杉田洋平

ミドルネーム
Yohei Sugita
組織名/Organization 琉球大学医学部附属病院 Ryukyu unversity hospital
部署名/Division name 放射線部 Radiation part
郵便番号/Zip code
住所/Address 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地 207,uehara,nishihara,nakakamigun,okinawa
電話/TEL 0988953331
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email oh.september.13@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ryukyu unversity hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
琉球大学医学部附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 04 18
最終更新日/Last modified on
2017 04 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031004
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031004

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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