UMIN試験ID | UMIN000027051 |
---|---|
受付番号 | R000031009 |
科学的試験名 | 脳卒中後アパシーに対する反復経頭蓋磁気刺激治療の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/18 |
最終更新日 | 2021/04/21 15:46:35 |
日本語
脳卒中後アパシーに対する反復経頭蓋磁気刺激治療の有効性の検討
英語
Clinical study of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patient with apathy
日本語
脳卒中後アパシーrTMS研究
英語
rTMS for post stroke apathy
日本語
脳卒中後アパシーに対する反復経頭蓋磁気刺激治療の有効性の検討
英語
Clinical study of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patient with apathy
日本語
脳卒中後アパシーrTMS研究
英語
rTMS for post stroke apathy
日本/Japan |
日本語
脳梗塞
英語
post stroke apathy
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳梗塞発症後1週間の時点でアパシーと診断した者を対象に反復経頭蓋磁気刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation: rTMS)を行い、刺激前後の神経心理検査やADL評価にてその有効性を検討する。また、刺激前後の安静時fMRIを比較することにより、アパシーに関与する神経回路について神経生理学的な考証を行う。
英語
To examine the effectiveness of transcranial repetitive timing stimulation for apathy patients after cerebral infarction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1)やる気スコア
2)Mini Mental State Examination
3)前頭葉機能検査(Frontal Assement Battery; FAB)
4)うつ病自己評価尺度(Self-Rating Depression Scale; SDS)
5)MRI, 安静時fMRI(病巣部位やその大きさ)
6)ADL評価(vitality index、Functional Independence Measure ;FIM)
英語
1) apathy scale
2) Mini Mental State Examination
3) Frontal Assement Battery
4) Self Rating DepressionScale
5) MRI, resting fMRI
6) vitality index, Functional Independence Measure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
実刺激群では、補足運動野へダブルコイルにて110%MT強度、頻度5Hz、10秒間を10train、合計500回/日を10日間行う。
英語
real rTMS group ; 110% MT intensity, frequencies 5 Hz, 10 seconds for 10 seconds, supplementary motor area for a total of 500 times / day for 10 days
日本語
偽刺激群では、コイルを上記同部位にて、頭皮に垂直にあて、磁力線が頭蓋内に及ばないようにして刺激。刺激頻度や内容は実刺激群と同様とする。
英語
sham rTMS group ; the coil is applied vertical to the scalp with the same condition as real rTMS group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)脳梗塞発症後1週間経過し、全身状態が安定している。
2)やる気スコア16点以上である。
3)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1)one week after the onset of cerebral infarction, the general condition is stable.
2)Apathy scale is 16 points or more.
3)gave written informed consent
日本語
1)てんかんの既往を有する。
2)重篤な心疾患を合併している。
3)心臓ペースメーカー挿入後である。
4)妊娠中である。
5)脳腫瘍などによる脳圧亢進状態である。
6)頭皮に感染症や外傷などの皮膚症状がある。
7)Mini-Mental State Examination(MMSE)15点以下であり、著しい認知症を認める。
英語
1)past history of seizure
2)serious cardiac disorder
3)artificial cardiac pacemaker
4)pregnant
5)Cerebral hypertension
6)Skin symptoms of the scalp
7)severe dementia (MMSE 15 or less)
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安部 哲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Abe |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Enyachou 89-1, Izumo city, Shimane
0853-20-2198
sabe@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安部 哲史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Abe |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Enyachou 89-1, Izumo city, Shimane
0853-20-2198
sabe@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Shimane University Hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
神経内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Neurology, Shimane University Hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
神経内科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000031009
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031009
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |